干熱滅菌法系指物品于干熱滅菌柜、隧道滅菌器等設(shè)備中,、利用干熱空氣達(dá)到殺滅微生物或消除熱原物質(zhì)的方法,。適用于耐高溫但不宜用濕熱滅菌法滅菌的物品的滅菌，如玻璃器具,、金屬制容器,、纖維制品、固體試藥,、液狀石蠟等均可采用本法滅菌,。

干熱滅菌條件一般為160～170℃×120min以上、170～180℃×60min以上或250℃×45min以上,，也可采用其它溫度和時間參數(shù),。總之,，應(yīng)保證滅菌后的產(chǎn)品其SAL≤10-6,。干熱過度殺滅后產(chǎn)品的SAL應(yīng)≤10-12，此時物品一般無需進(jìn)行滅菌前污染微生物的測定,。250℃ 45min的干熱滅菌也可除去無菌產(chǎn)品包裝容器及有關(guān)生產(chǎn)灌裝用具中的熱原物質(zhì),。

采用干熱滅菌時,，被滅菌物品應(yīng)有適當(dāng)?shù)陌b和裝載方式，保證滅菌的有效性和均一性,。

干熱滅菌法驗證與濕熱滅菌法相同,，應(yīng)進(jìn)行熱分布試驗、熱穿透試驗,、生物指示劑驗證試驗或細(xì)菌內(nèi)毒素滅活驗證試驗,。以確認(rèn)滅菌柜中的溫度分布符合設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)、確定最冷點位置,、確認(rèn)最冷點標(biāo)準(zhǔn)滅菌時間（FH）能達(dá)到設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)并達(dá)到SAL要求,。常用的生物指示劑為枯草芽孢桿菌孢子(Spores of Bacillus subtilis)。細(xì)菌內(nèi)毒素滅活驗證試驗是證明除熱原過程有效性的試驗,。一般將不小于1000單位的細(xì)菌內(nèi)毒素加入待去熱原的物品中,，證明該去熱原工藝能使內(nèi)毒素至少下降3個對數(shù)單位。細(xì)菌內(nèi)毒素滅活驗證試驗所用的細(xì)菌內(nèi)毒素一般為大腸桿菌內(nèi)毒素（Escherichia coli endoxin）,。驗證時,，一般采用最大裝載方式。