注冊(cè)證編號(hào) 蘇械注準(zhǔn)20172540096 
注冊(cè)人名稱 江蘇宏宇醫(yī)療設(shè)備有限公司 
注冊(cè)人住所 江蘇省鎮(zhèn)江市丹徒區(qū)谷陽(yáng)鎮(zhèn)工業(yè)園鐵塔路11號(hào)(進(jìn)門右手第一幢) 
生產(chǎn)地址 江蘇省鎮(zhèn)江市丹徒區(qū)谷陽(yáng)鎮(zhèn)工業(yè)園鐵塔路11號(hào)(進(jìn)門右手第一幢) 
代理人名稱  
代理人住所  
產(chǎn)品名稱 制氧機(jī) 
型號(hào),、規(guī)格 ZY-03A,、ZY-03AW、ZY-05A,、ZY-05AW 
結(jié)構(gòu)及組成 制氧機(jī)主要由壓縮機(jī),、吸附塔、貯氣罐,、流量計(jì),、濕化器、換向閥,、電路板,、外殼、過(guò)濾器,、耳麥?zhǔn)轿跗鳌?a href="http://hnhlg.com/mall/show-6398.html" target="_blank">霧化組件組成,；霧化組件外購(gòu)組件,主要由波紋管、導(dǎo)管,、T型管,、霧化杯、吸嘴組成,。 
適用范圍 供醫(yī)療機(jī)構(gòu),、家庭等制取氧氣供缺氧患者給氧用。 
其他內(nèi)容  
備注 原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2540506號(hào)作廢,；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào)：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20110120號(hào),。 
批準(zhǔn)日期 2017.02.08 
有效期至 2022.02.07 
附件  
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)  
變更日期  
郵編  
主要組成成分（體外診斷試劑）  
預(yù)期用途（體外診斷試劑）  
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期（體外診斷試劑）  
審批部門  
變更情況