注冊證編號 蘇械注準20172540096 
注冊人名稱 江蘇宏宇醫(yī)療設備有限公司 
注冊人住所 江蘇省鎮(zhèn)江市丹徒區(qū)谷陽鎮(zhèn)工業(yè)園鐵塔路11號(進門右手第一幢) 
生產(chǎn)地址 江蘇省鎮(zhèn)江市丹徒區(qū)谷陽鎮(zhèn)工業(yè)園鐵塔路11號(進門右手第一幢) 
代理人名稱  
代理人住所  
產(chǎn)品名稱 制氧機 
型號,、規(guī)格 ZY-03A、ZY-03AW,、ZY-05A、ZY-05AW 
結(jié)構(gòu)及組成 制氧機主要由壓縮機,、吸附塔,、貯氣罐、流量計,、濕化器,、換向閥、電路板,、外殼,、過濾器、耳麥式吸氧器,、霧化組件組成,；霧化組件外購組件,主要由波紋管、導管,、T型管,、霧化杯、吸嘴組成,。 
適用范圍 供醫(yī)療機構(gòu),、家庭等制取氧氣供缺氧患者給氧用。 
其他內(nèi)容  
備注 原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準)字2012第2540506號作廢,；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20110120號,。 
批準日期 2017.02.08 
有效期至 2022.02.07 
附件  
產(chǎn)品標準  
變更日期  
郵編  
主要組成成分（體外診斷試劑）  
預期用途（體外診斷試劑）  
產(chǎn)品儲存條件及有效期（體外診斷試劑）  
審批部門  
變更情況