注冊證編號 蘇械注準20162541398 
注冊人名稱 江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 
注冊人住所 江蘇丹陽市云陽工業(yè)園（振新路南） 
生產(chǎn)地址 丹陽市云陽工業(yè)園 
代理人名稱  
代理人住所  
產(chǎn)品名稱 制氧機 
型號、規(guī)格 7F-1（1A、1B,、2,、2A,、3、3W,、3A,、3AW、3B,、3BW,、3C、3CW,、3D,、3DW、3E,、3EW,、3F、3FW,、3G,、3GW、3H,、3HW,、3K、3KW,、3T,、3TW、3Z,、3ZW,、4、4W,、4A,、4AW、4G,、4GW,、5、5W,、5A,、5AW、6,、6W,、7、7W,、8,、8W,、9、9W,、10,、10W） 
結(jié)構(gòu)及組成 制氧機由壓縮機、吸附塔,、流量計,、濕化器、換向閥,、電路板,、外殼、連接管,、過濾器,、霧化組件組成，按氧產(chǎn)量不同分為若干型號,。 
適用范圍 供醫(yī)療機構(gòu),、家庭制取氧氣供缺氧患者給氧用。 
其他內(nèi)容  
備注 原注冊證蘇食藥監(jiān)械（準）字2013第2540120號作廢,；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010089號,。 
批準日期 2016.12.12 
有效期至 2021.12.11 
附件  
產(chǎn)品標準  
變更日期  
郵編  
主要組成成分（體外診斷試劑）  
預(yù)期用途（體外診斷試劑）  
產(chǎn)品儲存條件及有效期（體外診斷試劑）  
審批部門  
變更情況