注冊證編號 蘇械注準20162541398 
注冊人名稱 江蘇魚躍醫(yī)療設備股份有限公司 
注冊人住所 江蘇丹陽市云陽工業(yè)園（振新路南） 
生產(chǎn)地址 丹陽市云陽工業(yè)園 
代理人名稱  
代理人住所  
產(chǎn)品名稱 制氧機 
型號、規(guī)格 7F-1（1A,、1B,、2、2A,、3,、3W、3A,、3AW,、3B、3BW,、3C,、3CW、3D,、3DW,、3E、3EW,、3F,、3FW、3G,、3GW,、3H、3HW,、3K,、3KW、3T,、3TW,、3Z、3ZW,、4,、4W、4A,、4AW,、4G,、4GW、5,、5W,、5A、5AW,、6,、6W、7,、7W,、8、8W,、9,、9W、10,、10W） 
結(jié)構(gòu)及組成 制氧機由壓縮機,、吸附塔、流量計,、濕化器,、換向閥、電路板,、外殼,、連接管、過濾器,、霧化組件組成,，按氧產(chǎn)量不同分為若干型號。 
適用范圍 供醫(yī)療機構(gòu),、家庭制取氧氣供缺氧患者給氧用,。 
其他內(nèi)容  
備注 原注冊證蘇食藥監(jiān)械（準）字2013第2540120號作廢；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010089號,。 
批準日期 2016.12.12 
有效期至 2021.12.11 
附件  
產(chǎn)品標準  
變更日期  
郵編  
主要組成成分（體外診斷試劑）  
預期用途（體外診斷試劑）  
產(chǎn)品儲存條件及有效期（體外診斷試劑）  
審批部門  
變更情況