注冊(cè)證編號(hào) 蘇械注準(zhǔn)20172540480 
注冊(cè)人名稱 江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 
注冊(cè)人住所 丹陽(yáng)市云陽(yáng)工業(yè)園 
生產(chǎn)地址 丹陽(yáng)市云陽(yáng)工業(yè)園 
代理人名稱  
代理人住所  
產(chǎn)品名稱 制氧機(jī) 
型號(hào)、規(guī)格 9F-1(1A,、1B,、2、2A,、2B,、3、3W,、3A,、3AW、3B,、3BW,、3C、3CW,、3G,、3GW、3Z,、3ZW,、4、4W,、4A,、4AW,、4B、4BW,、4C,、4CW、4G,、4GW,、5、5W,、5A,、5AW、6,、6W,、7、7W,、8,、8W、9,、9W,、10、10W) 
結(jié)構(gòu)及組成 制氧機(jī)由壓縮機(jī),、吸附塔,、貯氣罐、流量計(jì),、濕化器,、換向閥、電路板,、外殼,、過(guò)濾器、霧化組件組成,。霧化組件應(yīng)用于具有霧化功能的機(jī)型,，由霧化杯、咬嘴和連接管組成,。按氧產(chǎn)量,、外觀型式不同分為若干型號(hào),。 
適用范圍 供醫(yī)療機(jī)構(gòu),、家庭制取氧氣供缺氧患者給氧用,。 
其他內(nèi)容  
備注 原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2541399號(hào)作廢；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào)：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010089號(hào)。 
批準(zhǔn)日期 2017.04.06 
有效期至 2022.04.05 
附件  
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)  
變更日期  
郵編  
主要組成成分（體外診斷試劑）  
預(yù)期用途（體外診斷試劑）  
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期（體外診斷試劑）  
審批部門  
變更情況