注冊證編號 蘇械注準20172540480 
注冊人名稱 江蘇魚躍醫(yī)療設備股份有限公司 
注冊人住所 丹陽市云陽工業(yè)園 
生產(chǎn)地址 丹陽市云陽工業(yè)園 
代理人名稱  
代理人住所  
產(chǎn)品名稱 制氧機 
型號、規(guī)格 9F-1(1A,、1B,、2、2A,、2B、3,、3W,、3A、3AW,、3B,、3BW、3C,、3CW,、3G、3GW,、3Z,、3ZW,、4、4W,、4A,、4AW、4B,、4BW,、4C、4CW,、4G,、4GW、5,、5W,、5A、5AW,、6,、6W、7,、7W,、8、8W,、9,、9W、10,、10W) 
結構及組成 制氧機由壓縮機,、吸附塔、貯氣罐,、流量計,、濕化器、換向閥,、電路板,、外殼、過濾器,、霧化組件組成,。霧化組件應用于具有霧化功能的機型，由霧化杯,、咬嘴和連接管組成。按氧產(chǎn)量,、外觀型式不同分為若干型號,。 
適用范圍 供醫(yī)療機構,、家庭制取氧氣供缺氧患者給氧用。 
其他內(nèi)容  
備注 原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2541399號作廢,；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010089號,。 
批準日期 2017.04.06 
有效期至 2022.04.05 
附件  
產(chǎn)品標準  
變更日期  
郵編  
主要組成成分（體外診斷試劑）  
預期用途（體外診斷試劑）  
產(chǎn)品儲存條件及有效期（體外診斷試劑）  
審批部門  
變更情況