注冊(cè)證編號(hào) 蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2540633號(hào) 
注冊(cè)人名稱(chēng) 江蘇雙盛醫(yī)療器械有限公司 
注冊(cè)人住所  
生產(chǎn)地址 丹陽(yáng)市丹東工業(yè)園(陵口122省道工業(yè)集中區(qū)12號(hào)) 
代理人名稱(chēng)  
代理人住所  
產(chǎn)品名稱(chēng) 制氧機(jī) 
型號(hào),、規(guī)格 SS-3、SS-3A,、SS-3B,、SS-3W、SS-3WA,、SS-3WB 
結(jié)構(gòu)及組成 制氧機(jī)主要由制氧主機(jī),、流量計(jì)、濕化瓶組成,；制氧機(jī)分為6種型號(hào),，其中SS-3,、SS-3A、SS-3B為不帶霧化裝置系列制氧機(jī),，SS-3W,、SS-3WA、SS-3WB為帶霧化裝置系列制氧機(jī),；制氧機(jī)開(kāi)機(jī)15min,，其氧產(chǎn)量應(yīng)達(dá)到3L/min±0.3，氧濃度≥90%,，輸出壓力為0.02～0.05MPa,；帶霧化裝置制氧機(jī)的霧化率應(yīng)達(dá)0.1ml/min；制氧機(jī)工作噪聲≤A聲級(jí)60dB,；制氧機(jī)配有累時(shí)器,，累時(shí)精度為±1min/h，并具有定時(shí)功能,，可以在1-99min之間任意調(diào)節(jié),，其精度為±3s/min；制氧機(jī)配有指示氧氣總流量的流量計(jì),，其測(cè)量范圍為0～5L,。 
適用范圍 用于制取醫(yī)用氧氣。 
其他內(nèi)容  
備注  
批準(zhǔn)日期 2014.05.14 
有效期至 2018.05.13 
附件  
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/蘇0218-2012 制氧機(jī) 
變更日期  
郵編  
主要組成成分（體外診斷試劑）  
預(yù)期用途（體外診斷試劑）  
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期（體外診斷試劑）  
審批部門(mén)  
變更情況