注冊證編號 蘇食藥監(jiān)械(準)字2014第2540633號 
注冊人名稱 江蘇雙盛醫(yī)療器械有限公司 
注冊人住所  
生產(chǎn)地址 丹陽市丹東工業(yè)園(陵口122省道工業(yè)集中區(qū)12號) 
代理人名稱  
代理人住所  
產(chǎn)品名稱 制氧機 
型號,、規(guī)格 SS-3,、SS-3A、SS-3B,、SS-3W,、SS-3WA,、SS-3WB 
結(jié)構(gòu)及組成 制氧機主要由制氧主機、流量計,、濕化瓶組成,；制氧機分為6種型號，其中SS-3,、SS-3A,、SS-3B為不帶霧化裝置系列制氧機，SS-3W,、SS-3WA,、SS-3WB為帶霧化裝置系列制氧機,；制氧機開機15min，其氧產(chǎn)量應(yīng)達到3L/min±0.3,，氧濃度≥90%,，輸出壓力為0.02～0.05MPa；帶霧化裝置制氧機的霧化率應(yīng)達0.1ml/min,；制氧機工作噪聲≤A聲級60dB,；制氧機配有累時器，累時精度為±1min/h,，并具有定時功能,，可以在1-99min之間任意調(diào)節(jié)，其精度為±3s/min,；制氧機配有指示氧氣總流量的流量計,，其測量范圍為0～5L。 
適用范圍 用于制取醫(yī)用氧氣,。 
其他內(nèi)容  
備注  
批準日期 2014.05.14 
有效期至 2018.05.13 
附件  
產(chǎn)品標準 YZB/蘇0218-2012 制氧機 
變更日期  
郵編  
主要組成成分（體外診斷試劑）  
預(yù)期用途（體外診斷試劑）  
產(chǎn)品儲存條件及有效期（體外診斷試劑）  
審批部門  
變更情況