注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402102號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 試劑盒由α1-抗胰蛋白酶緩沖液、α1-抗胰蛋白酶空白緩沖液,、α1-抗胰蛋白酶抗血清試劑,、定標液、磁卡及使用說明書組成,。
產品適用范圍 本試劑盒與Turbox系列特定蛋白分析儀配套使用,,適用于血清或血漿中α1-抗胰蛋白酶的體外定量散射測定,。僅用于體外診斷。
注冊代理 上?;骺萍加邢薰?
售后服務機構 上?;骺萍加邢薰?
批準日期 2005.08.08
有效期截止日 2009.08.07
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Orion Diagnostica Oy
生產廠地址(中文) P.O.BOX 83FIN-02101 Espoo.Finland
生產場所 P.O.BOX 83FIN-02101 Espoo.Finland
生產國(中文) 芬蘭
產品名稱(中文) α1-抗胰蛋白酶定量分析試劑盒
產品名稱(英文) Turbox α1- Antitrypsin Assay Kit
規(guī)格型號 KIT:67483、α1-抗胰蛋白酶緩沖液:30ml×1,、α1-抗胰蛋白酶空白緩沖液:30ml×1,、α1-抗胰蛋白酶抗血清試劑:1.0ml×1、α1-抗胰蛋白酶定標液:0.5ml×1
產品標準 YZB/FIN 0954-2005《α1-抗胰蛋白酶定量分析試劑盒》
附件
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 試劑盒由α1-抗胰蛋白酶緩沖液、α1-抗胰蛋白酶空白緩沖液,、α1-抗胰蛋白酶抗血清試劑,、定標液、磁卡及使用說明書組成,。
產品適用范圍 本試劑盒與Turbox系列特定蛋白分析儀配套使用,,適用于血清或血漿中α1-抗胰蛋白酶的體外定量散射測定,。僅用于體外診斷。
注冊代理 上?;骺萍加邢薰?
售后服務機構 上?;骺萍加邢薰?
批準日期 2005.08.08
有效期截止日 2009.08.07
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Orion Diagnostica Oy
生產廠地址(中文) P.O.BOX 83FIN-02101 Espoo.Finland
生產場所 P.O.BOX 83FIN-02101 Espoo.Finland
生產國(中文) 芬蘭
產品名稱(中文) α1-抗胰蛋白酶定量分析試劑盒
產品名稱(英文) Turbox α1- Antitrypsin Assay Kit
規(guī)格型號 KIT:67483、α1-抗胰蛋白酶緩沖液:30ml×1,、α1-抗胰蛋白酶空白緩沖液:30ml×1,、α1-抗胰蛋白酶抗血清試劑:1.0ml×1、α1-抗胰蛋白酶定標液:0.5ml×1
產品標準 YZB/FIN 0954-2005《α1-抗胰蛋白酶定量分析試劑盒》
附件