注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3450849號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品包括管道和貯存袋等部件，主要由聚氯乙烯材料制成。R4R2337：帶PAS接頭單針功能性封閉式Amicus分離管路,；R4R2336：帶PAS接頭雙針功能性封閉式Amicus分離管路；R4R2326：雙針Amicus單核細(xì)胞分離管路,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品與Amicus血細(xì)胞分離機(jī)配套使用,。用于采集單核細(xì)胞、血小板,、紅細(xì)胞及血漿,。
注冊代理 百特醫(yī)療用品貿(mào)易（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 百特醫(yī)療用品貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.06.01
有效期截止日 2008.05.31
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Baxter Healthcare Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） One Baxter Parkway， Deerfield,， IL 60015-4633
生產(chǎn)場所 PARQUE INDUSTRIAL ITABO,， ZONE FRANCA IND， DE S.C.,，HAINA,，DOMINICAN REPUBLIC
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Amicus分離管路
產(chǎn)品名稱（英文） Amicus Apheresis Kit
規(guī)格型號 R4R2326、R4R2336,、R4R2337
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0440《Amicus 分離管路》
附件