注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3450849號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 該產品包括管道和貯存袋等部件,，主要由聚氯乙烯材料制成,。R4R2337：帶PAS接頭單針功能性封閉式Amicus分離管路；R4R2336：帶PAS接頭雙針功能性封閉式Amicus分離管路,；R4R2326：雙針Amicus單核細胞分離管路,。
產品適用范圍 該產品與Amicus血細胞分離機配套使用。用于采集單核細胞,、血小板,、紅細胞及血漿。
注冊代理 百特醫(yī)療用品貿易（上海）有限公司
售后服務機構 百特醫(yī)療用品貿易（上海）有限公司
批準日期 2004.06.01
有效期截止日 2008.05.31
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Baxter Healthcare Corporation
生產廠地址（中文） One Baxter Parkway,， Deerfield,， IL 60015-4633
生產場所 PARQUE INDUSTRIAL ITABO,， ZONE FRANCA IND， DE S.C.,，HAINA，DOMINICAN REPUBLIC
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） Amicus分離管路
產品名稱（英文） Amicus Apheresis Kit
規(guī)格型號 R4R2326,、R4R2336,、R4R2337
產品標準 YZB/USA 0440《Amicus 分離管路》
附件
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 該產品包括管道和貯存袋等部件,，主要由聚氯乙烯材料制成,。R4R2337：帶PAS接頭單針功能性封閉式Amicus分離管路；R4R2336：帶PAS接頭雙針功能性封閉式Amicus分離管路,；R4R2326：雙針Amicus單核細胞分離管路,。
產品適用范圍 該產品與Amicus血細胞分離機配套使用。用于采集單核細胞,、血小板,、紅細胞及血漿。
注冊代理 百特醫(yī)療用品貿易（上海）有限公司
售后服務機構 百特醫(yī)療用品貿易（上海）有限公司
批準日期 2004.06.01
有效期截止日 2008.05.31
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Baxter Healthcare Corporation
生產廠地址（中文） One Baxter Parkway,， Deerfield,， IL 60015-4633
生產場所 PARQUE INDUSTRIAL ITABO,， ZONE FRANCA IND， DE S.C.,，HAINA，DOMINICAN REPUBLIC
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） Amicus分離管路
產品名稱（英文） Amicus Apheresis Kit
規(guī)格型號 R4R2326,、R4R2336,、R4R2337
產品標準 YZB/USA 0440《Amicus 分離管路》
附件
