注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402196號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 干片成分：每cm2反應(yīng)成份為銀0.4mg；氯化銀0.2mg,；氯化納0.2mg;；氯化鉀63μg,；TOPA CI 0.3mg,；DTFA 0.8mg。其它成份有粘合劑,，增塑劑,，表面活性劑，穩(wěn)定劑,，緩沖劑和鎳,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測血清和血漿中二氧化碳（CO2）的含量。
注冊代理 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.08.16
有效期截止日 2009.08.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101
生產(chǎn)場所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 二氧化碳DT干片
產(chǎn)品名稱（英文） CO2 DT Slide
規(guī)格型號 REF 1720002（25片）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1118－2005《VITROS生化診斷產(chǎn)品 二氧化碳DT干片》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 干片成分：每cm2反應(yīng)成份為銀0.4mg；氯化銀0.2mg,；氯化納0.2mg;；氯化鉀63μg,；TOPA CI 0.3mg,；DTFA 0.8mg。其它成份有粘合劑,，增塑劑,，表面活性劑，穩(wěn)定劑,，緩沖劑和鎳,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測血清和血漿中二氧化碳（CO2）的含量。
注冊代理 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.08.16
有效期截止日 2009.08.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101
生產(chǎn)場所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 二氧化碳DT干片
產(chǎn)品名稱（英文） CO2 DT Slide
規(guī)格型號 REF 1720002（25片）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1118－2005《VITROS生化診斷產(chǎn)品 二氧化碳DT干片》
附件
