注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3461943號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 動(dòng)脈支架由支架及放置系統(tǒng)組成,。支架為采用生物相容性鎳鈦合金（nitinol）制成的格柵狀圓柱體，植入后,，達(dá)到身體溫度而呈現(xiàn)"預(yù)設(shè)置的"最終形狀,。支架結(jié)構(gòu)沿圓柱縱向呈節(jié)段性重復(fù),。放置系統(tǒng)由塑料導(dǎo)管和塑料接頭組成。放置系統(tǒng)為槍式放置系統(tǒng),。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品用于大動(dòng)脈的支撐,。一次性使用。
注冊(cè)代理 美國(guó)巴德國(guó)際有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美國(guó)巴德國(guó)際有限公司北京代表處
批準(zhǔn)日期 2004.09.13
有效期截止日 2008.09.12
備注 *
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Angiomed GmbH & Co.Medizintechnik KG
生產(chǎn)廠地址（中文） Wachhausstrabe 6,， D-76227,， Karlsruhe
生產(chǎn)場(chǎng)所 Wachhausstrabe 6， D-76227,， Karlsruhe,， Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 動(dòng)脈支架
產(chǎn)品名稱（英文） Aoric Stent
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)*See Attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 579－46《動(dòng)脈支架》
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