注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3462035號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由聚醚醚酮(PEEK)制成。
產(chǎn)品適用范圍 適用于骨骼成熟患者L2-S1單節(jié)段椎間盤(pán)退化性疾病的脊柱融合手術(shù),。
注冊(cè)代理 美敦力（中國(guó)）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美敦力（中國(guó)）有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2005.07.27
有效期截止日 2009.07.26
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Medtronic Sofamor Danek
生產(chǎn)廠地址（中文） 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 Werftstr. 17, 94469 Deggendorf, Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） LT-CAGE PEEK 融合器
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） LT-CAGE PEEK Lumber Tapered Fusion Device
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2914-46-2004《LT-CAGE PEEK 融合器》
附件