注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3462041號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 Gendyl Easyway 冠狀支架系統(tǒng)由支架和遞送部分組成,。支架材料為316L不銹鋼,，帶有Dylyn涂層,。遞送部分為Go Checker球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于：自體冠狀動(dòng)脈和移植隱靜脈狹窄的治療；急性血管閉塞或有急性血管閉塞危險(xiǎn),，并伴隨介入性治療失敗的患者的治療,。可治療病變長(zhǎng)度應(yīng)當(dāng)短于支架的標(biāo)稱(chēng)長(zhǎng)度,，涉及的血管直徑應(yīng)當(dāng)在2.0～5.0mm內(nèi),。
注冊(cè)代理 大連保稅區(qū)藍(lán)通經(jīng)貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 大連保稅區(qū)藍(lán)通經(jīng)貿(mào)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.07.27
有效期截止日 2009.07.26
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Blue Medical Devices BV
生產(chǎn)廠地址（中文） Steenovenweg 19, 5708 HN Helmond, The Netherlands
生產(chǎn)場(chǎng)所 Steenovenweg 19, 5708 HN Helmond, The Netherlands
生產(chǎn)國(guó)（中文） 荷蘭
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） Gendyl Easyway 冠狀支架系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Gendyl Easyway Coronary Stent System
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL 0314-2004《Gendyl Easyway 冠狀支架系統(tǒng)》
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