注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3462041號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 Gendyl Easyway 冠狀支架系統(tǒng)由支架和遞送部分組成,。支架材料為316L不銹鋼,，帶有Dylyn涂層。遞送部分為Go Checker球囊擴(kuò)張導(dǎo)管。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于：自體冠狀動(dòng)脈和移植隱靜脈狹窄的治療；急性血管閉塞或有急性血管閉塞危險(xiǎn)，并伴隨介入性治療失敗的患者的治療,。可治療病變長度應(yīng)當(dāng)短于支架的標(biāo)稱長度,，涉及的血管直徑應(yīng)當(dāng)在2.0～5.0mm內(nèi),。
注冊(cè)代理 大連保稅區(qū)藍(lán)通經(jīng)貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 大連保稅區(qū)藍(lán)通經(jīng)貿(mào)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.07.27
有效期截止日 2009.07.26
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Blue Medical Devices BV
生產(chǎn)廠地址（中文） Steenovenweg 19, 5708 HN Helmond, The Netherlands
生產(chǎn)場(chǎng)所 Steenovenweg 19, 5708 HN Helmond, The Netherlands
生產(chǎn)國（中文） 荷蘭
產(chǎn)品名稱（中文） Gendyl Easyway 冠狀支架系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Gendyl Easyway Coronary Stent System
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL 0314-2004《Gendyl Easyway 冠狀支架系統(tǒng)》
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