注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3541457號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Drager Medical AG & Co, KG
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：由嬰兒床和主機立柱,、加熱溫控儀,、輻射加熱組件和床墊加熱器（僅Babytherm8010有
）組成,。性能：皮膚溫度測量：范圍15℃～42℃,，精度±
0.3℃,；膚溫傳感器實測溫度與設(shè)置溫度偏差≤0.5℃,；膚
溫控制范圍：35℃～37.5℃；床墊加熱溫度調(diào)節(jié)范圍：
5℃～45℃,，在20℃～42℃范圍內(nèi)精度為±0.5℃,，其余為
±2℃。
產(chǎn)品適用范圍 適用于出生后體重在8公斤以下的早產(chǎn)兒,、新生兒和嬰兒的體溫保溫,。
注冊代理 德爾格醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 德爾格醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司
批準日期 2004.08.20
有效期截止日 2008.08.20
備注 企業(yè)名稱由"Draeger Medical AG & Co.KgaA"變更為" Draeger Medical AG & Co.KG";注冊證由“國食藥監(jiān)械（進）字2004第3541457號”變更為“國食藥監(jiān)械（進）字2004第3541457號（更）”；原注冊證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2006.02.16
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck,，Germany
生產(chǎn)場所 Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck
生產(chǎn)國（中文）
產(chǎn)品名稱（中文） 開放式輻射床
產(chǎn)品名稱（英文） Open Care Unit
規(guī)格型號 Babytherm 8004、Babytherm 8010
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 2796-54《開放式輻射床》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Drager Medical AG & Co, KG
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：由嬰兒床和主機立柱,、加熱溫控儀,、輻射加熱組件和床墊加熱器（僅Babytherm8010有
）組成,。性能：皮膚溫度測量：范圍15℃～42℃,，精度±
0.3℃,；膚溫傳感器實測溫度與設(shè)置溫度偏差≤0.5℃,；膚
溫控制范圍：35℃～37.5℃；床墊加熱溫度調(diào)節(jié)范圍：
5℃～45℃,，在20℃～42℃范圍內(nèi)精度為±0.5℃,，其余為
±2℃。
產(chǎn)品適用范圍 適用于出生后體重在8公斤以下的早產(chǎn)兒,、新生兒和嬰兒的體溫保溫,。
注冊代理 德爾格醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 德爾格醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司
批準日期 2004.08.20
有效期截止日 2008.08.20
備注 企業(yè)名稱由"Draeger Medical AG & Co.KgaA"變更為" Draeger Medical AG & Co.KG";注冊證由“國食藥監(jiān)械（進）字2004第3541457號”變更為“國食藥監(jiān)械（進）字2004第3541457號（更）”；原注冊證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2006.02.16
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck,，Germany
生產(chǎn)場所 Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck
生產(chǎn)國（中文）
產(chǎn)品名稱（中文） 開放式輻射床
產(chǎn)品名稱（英文） Open Care Unit
規(guī)格型號 Babytherm 8004、Babytherm 8010
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 2796-54《開放式輻射床》
附件
