注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3650824號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為可吸收外科帶針縫線,??p線由聚乙二醇酸材料制成,顏色分為綠色和未染色(米色)兩種,。根據(jù)線徑,,長度及針的形狀的不同,分為多種規(guī)格,。本產(chǎn)品為無菌,、一次性使用產(chǎn)品。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品臨床適用于需要使用可吸收縫線的胃腸,、婦科,、泌尿科等對組織的縫合和結(jié)扎。也適用于需要可吸收縫線的眼科手術(shù)和顯微外科手術(shù),。
注冊代理 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.06.01
有效期截止日 2008.05.31
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) AESCULAP AG & CO. KG
生產(chǎn)廠地址(中文) Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen
生產(chǎn)場所 B. Braun Surgical S.A.,,E-08191 Rubi(Barcelona)
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) Safil(結(jié)福)可吸收外科帶針縫線
產(chǎn)品名稱(英文) Safil absorbable surgical suture
規(guī)格型號 見附頁*See Attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YY 1116《可吸收性外科縫線》
附件
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為可吸收外科帶針縫線,??p線由聚乙二醇酸材料制成,顏色分為綠色和未染色(米色)兩種,。根據(jù)線徑,,長度及針的形狀的不同,分為多種規(guī)格,。本產(chǎn)品為無菌,、一次性使用產(chǎn)品。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品臨床適用于需要使用可吸收縫線的胃腸,、婦科,、泌尿科等對組織的縫合和結(jié)扎。也適用于需要可吸收縫線的眼科手術(shù)和顯微外科手術(shù),。
注冊代理 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.06.01
有效期截止日 2008.05.31
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) AESCULAP AG & CO. KG
生產(chǎn)廠地址(中文) Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen
生產(chǎn)場所 B. Braun Surgical S.A.,,E-08191 Rubi(Barcelona)
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) Safil(結(jié)福)可吸收外科帶針縫線
產(chǎn)品名稱(英文) Safil absorbable surgical suture
規(guī)格型號 見附頁*See Attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YY 1116《可吸收性外科縫線》
附件