注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402200號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 甲狀腺球蛋白自身抗體1,，2水平質(zhì)控品的主要成份為甲狀腺球蛋白自身抗體,，疊氮鈉（〈0.1%），防腐劑,，人血漿,。
產(chǎn)品適用范圍 該質(zhì)控品與ADVIA Centaur/ACS:180化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)一起使用，在醫(yī)學(xué)臨床上用于監(jiān)控甲狀腺球蛋白自身抗體測試的準(zhǔn)確性和精密度,。
注冊代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.08.16
有效期截止日 2009.08.15
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生產(chǎn)廠地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 甲狀腺球蛋白自身抗體1,，2水平質(zhì)控品
產(chǎn)品名稱（英文） anti-TG 1,2
規(guī)格型號 甲狀腺球蛋白自身抗體1水平質(zhì)控品： 3Χ2mL/小瓶 ， ,、甲狀腺球蛋白自身抗體2水平質(zhì)控品： 3Χ2mL/小瓶 REF:127664
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1199-2005《甲狀腺球蛋白自身抗體1,，2水平質(zhì)控品》
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