注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402201號(hào)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 B型心鈉素水平1,2,3質(zhì)控品主要成份為酪蛋白酸鈉,，疊氮鈉（＜0.1%),，合成的人B型心鈉素,。
產(chǎn)品適用范圍 B型心鈉素水平1,2,3質(zhì)控品與ADVIA Centaur/ACS:180化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)一起使用，在醫(yī)學(xué)臨床上用于B型心鈉素項(xiàng)目測(cè)試的準(zhǔn)確性和精密度的監(jiān)控,。
注冊(cè)代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.08.16
有效期截止日 2009.08.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） B型心鈉素1,2,3 水平質(zhì)控品
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） BNP 1,2,3
規(guī)格型號(hào) B型心鈉素水平1質(zhì)控品：3×2.0mL/瓶,；、B型心鈉素水平2質(zhì)控品：3×2.0mL/瓶,；,、B型心鈉素水平3質(zhì)控品：3×2.0mL/瓶；,、REF:02817045
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1157-40-2004《B-型心鈉素試劑盒》
附件
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 B型心鈉素水平1,2,3質(zhì)控品主要成份為酪蛋白酸鈉,，疊氮鈉（＜0.1%),，合成的人B型心鈉素,。
產(chǎn)品適用范圍 B型心鈉素水平1,2,3質(zhì)控品與ADVIA Centaur/ACS:180化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)一起使用，在醫(yī)學(xué)臨床上用于B型心鈉素項(xiàng)目測(cè)試的準(zhǔn)確性和精密度的監(jiān)控,。
注冊(cè)代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.08.16
有效期截止日 2009.08.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） B型心鈉素1,2,3 水平質(zhì)控品
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） BNP 1,2,3
規(guī)格型號(hào) B型心鈉素水平1質(zhì)控品：3×2.0mL/瓶,；、B型心鈉素水平2質(zhì)控品：3×2.0mL/瓶,；,、B型心鈉素水平3質(zhì)控品：3×2.0mL/瓶；,、REF:02817045
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1157-40-2004《B-型心鈉素試劑盒》
附件
