注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3770378號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國波士頓科學(xué)公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 三腔針狀切開刀為一三腔導(dǎo)管，導(dǎo)管末端呈錐形，由7Fr逐漸變細(xì)至5.5Fr,，腔內(nèi)有一根頭端可伸出導(dǎo)管外1-6mm的單絲切割絲。
產(chǎn)品適用范圍 三腔針狀切開刀與單極電流連接時,，可用于切割十二指腸乳頭和/或歐迪氏括約肌,。
注冊代理 波士頓科學(xué)國際有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.03.19
有效期截止日 2008.03.18
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Boston Scientific Corp.
生產(chǎn)廠地址（中文） One Boston Scientific Place， Natick,， MA,， 01760-1537
生產(chǎn)場所 780 Brookside Drive， Spencer,， IN 47460,， 美國
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 三腔針狀切開刀
產(chǎn)品名稱（英文） Triple Lumen Needle Knife
規(guī)格型號 3281 (M00532810); 4584 (M00545840)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA《2495三腔針狀切開刀》
附件