注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3770431號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國波士頓科學(xué)公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 Flexima 引流導(dǎo)管有具由生物相容性的多聚體Flexima材料制成，導(dǎo)管表面涂有Glidex 親水涂
層。Flexima 引流導(dǎo)管末端有側(cè)孔,。根據(jù)其軟硬度,，
Flexima
引流導(dǎo)管可分為柔軟型、普通型和較硬型,。導(dǎo)管外徑可從
6Fr(2mm)到14Fr(4.67mm)，導(dǎo)管工作長度可從20cm到
50cm。同時導(dǎo)管頭端也有"J"或"自保持豬尾型"等形狀可
選,。帶配件包的Flexima引流管可包括一套導(dǎo)管固定套件
和/或一套AccuStick II導(dǎo)入器系統(tǒng)，同時,，導(dǎo)管固定套
件和AccuStick II 導(dǎo)入器系統(tǒng)也可單獨包裝供貨,。
 
產(chǎn)品適用范圍 Flexima 引流導(dǎo)管是一種經(jīng)皮引流導(dǎo)管，用于對膿腫和液體聚積部位進行引流處理,。
注冊代理 波士頓科學(xué)國際有限公司北京代表處
售后服務(wù)機構(gòu) 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.03.25
有效期截止日 2008.03.24
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Boston Scientific Corp.
生產(chǎn)廠地址（中文） One Boston Scientific Place,， Natick， MA 01760-1537
生產(chǎn)場所 780 Brookside Drive,， 47460 Spencer,， Indiana， 美國
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Flexima 引流導(dǎo)管及配件
產(chǎn)品名稱（英文） Flexima Drainage Catheter and Kit
規(guī)格型號 見附頁*See Attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA2476 《fleximaTM引流導(dǎo)管及配件》
附件