注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3541805號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國美敦力公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 結(jié)構(gòu)：由可植入灌注泵,，以及8709型鞘內(nèi)導(dǎo)管,、8551型重灌注組件,、8540型導(dǎo)管引入口組件及
8840型程控儀等附件組成,。8627型灌注泵為8626灌注泵的
升級產(chǎn)品,，8627型灌注泵增加了一個導(dǎo)管監(jiān)測入口，其具
體差別如下表：型號 儲藥池容量(ml) 是否具有
側(cè)面導(dǎo)管8627-10 10 否8627L-10 10
是8627-18 18 否8627L-18 18
是8626-10 10 否8626L-10 10
是8626-18 18 否8626L-18 18
是可植入灌注泵植入人體部分由硅橡膠和鈦組成,。性能：
流速的設(shè)置范圍：0.048mL/day-0.9mL/h,。
 
產(chǎn)品適用范圍 適用于需要長期輸入藥物或液體的患者。
注冊代理 美敦力中國有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 美敦力中國有限公司北京辦事處
批準日期 2004.09.06
有效期截止日 2008.09.05
備注 承產(chǎn)單位：Medtronic Inc.,， Neurological Division*承產(chǎn)單位地址：800 53rd AvenueN.E. Minneapolis,， MN 55421.
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Medtronic, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 7000 Central Avenue N.E， Minneapolis,， MN 55432
生產(chǎn)場所 7000 Central Avenue N.E,， Minneapolis， MN 55432
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） SynchroMed EL 灌注系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） SynchroMed EL Infusion System
規(guī)格型號 8627L-10/8627L-18/8627-10/8627-18/8626L-10/8626L-18/ 8626-10/8626-18
產(chǎn)品標準 YZB/USA 2383-54 《灌注系統(tǒng)》
附件