注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3770432號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國波士頓科學(xué)公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 Alliance II一體化擴張/碎石系統(tǒng)由兩個獨立元件組成：可反復(fù)使用的非無菌型擴張/碎石手柄和一次性使用的無菌性60ml注射器/壓力計組件,，注射器/壓力計組件為預(yù)先組裝在一次性使用性壓力計上的一次性60ml注射器,。
產(chǎn)品適用范圍 Alliance II一體化膨脹/碎石系統(tǒng)可適用于對球囊擴張導(dǎo)管進行正壓充盈和負壓抽吸處理,，同時監(jiān)控球囊導(dǎo)管壓力；與Trapeioid RX導(dǎo)絲導(dǎo)引取石網(wǎng)籃配套使用時,，用于粉碎膽道結(jié)石。
注冊代理 波士頓科學(xué)國際有限公司北京代表處
售后服務(wù)機構(gòu) 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
批準日期 2004.03.25
有效期截止日 2008.03.24
備注 承產(chǎn)單位：ACT Medical,， Inc.*
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Boston Scientific Corp.
生產(chǎn)廠地址（中文） One Boston Scientific Place,， Natick， MA,， 01760-1537
生產(chǎn)場所 150 California Street,， Newton， MA02458,， 美國
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Alliance II 一體式擴張/碎石系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Alliance II Integrated Inflation/LithoDevice
規(guī)格型號 5062(M00550620),， 5060-05 (M00550601)
產(chǎn)品標準 YZB/USA2484《AllianceTMⅡ一體式擴張/碎石系統(tǒng)》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國波士頓科學(xué)公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 Alliance II一體化擴張/碎石系統(tǒng)由兩個獨立元件組成：可反復(fù)使用的非無菌型擴張/碎石手柄和一次性使用的無菌性60ml注射器/壓力計組件,，注射器/壓力計組件為預(yù)先組裝在一次性使用性壓力計上的一次性60ml注射器,。
產(chǎn)品適用范圍 Alliance II一體化膨脹/碎石系統(tǒng)可適用于對球囊擴張導(dǎo)管進行正壓充盈和負壓抽吸處理,，同時監(jiān)控球囊導(dǎo)管壓力；與Trapeioid RX導(dǎo)絲導(dǎo)引取石網(wǎng)籃配套使用時,，用于粉碎膽道結(jié)石。
注冊代理 波士頓科學(xué)國際有限公司北京代表處
售后服務(wù)機構(gòu) 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
批準日期 2004.03.25
有效期截止日 2008.03.24
備注 承產(chǎn)單位：ACT Medical,， Inc.*
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Boston Scientific Corp.
生產(chǎn)廠地址（中文） One Boston Scientific Place,， Natick， MA,， 01760-1537
生產(chǎn)場所 150 California Street,， Newton， MA02458,， 美國
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Alliance II 一體式擴張/碎石系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Alliance II Integrated Inflation/LithoDevice
規(guī)格型號 5062(M00550620),， 5060-05 (M00550601)
產(chǎn)品標準 YZB/USA2484《AllianceTMⅡ一體式擴張/碎石系統(tǒng)》
附件
