注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3770432號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國(guó)波士頓科學(xué)公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 Alliance II一體化擴(kuò)張/碎石系統(tǒng)由兩個(gè)獨(dú)立元件組成：可反復(fù)使用的非無(wú)菌型擴(kuò)張/碎石手柄和一次性使用的無(wú)菌性60ml注射器/壓力計(jì)組件,，注射器/壓力計(jì)組件為預(yù)先組裝在一次性使用性壓力計(jì)上的一次性60ml注射器,。
產(chǎn)品適用范圍 Alliance II一體化膨脹/碎石系統(tǒng)可適用于對(duì)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管進(jìn)行正壓充盈和負(fù)壓抽吸處理,，同時(shí)監(jiān)控球囊導(dǎo)管壓力,；與Trapeioid RX導(dǎo)絲導(dǎo)引取石網(wǎng)籃配套使用時(shí),，用于粉碎膽道結(jié)石,。
注冊(cè)代理 波士頓科學(xué)國(guó)際有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.03.25
有效期截止日 2008.03.24
備注 承產(chǎn)單位：ACT Medical,， Inc.*
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Boston Scientific Corp.
生產(chǎn)廠地址（中文） One Boston Scientific Place,， Natick,， MA,， 01760-1537
生產(chǎn)場(chǎng)所 150 California Street， Newton,， MA02458,， 美國(guó)
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） Alliance II 一體式擴(kuò)張/碎石系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Alliance II Integrated Inflation/LithoDevice
規(guī)格型號(hào) 5062(M00550620)， 5060-05 (M00550601)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA2484《AllianceTMⅡ一體式擴(kuò)張/碎石系統(tǒng)》
附件