注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3541763號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由輸液泵主機(jī)組成，不包括輸液袋和輸注管路,。*性能：流速調(diào)節(jié)范圍：AutoMed 3000和
AutoMed 3200型為0.5ml/hr～10ml/hr,，AutoMed 3300和
AutoMed 3400型為0.1ml/hr～50ml/hr,，精度為±5％；流
速調(diào)節(jié)步長(zhǎng)：0.1ml/hr,；單次注射劑量：AutoMed 3200型
為0.1ml～5ml,，AutoMed 3300和AutoMed3400型為0.1ml～
50ml；設(shè)定時(shí)間范圍：1～60min,。
產(chǎn)品適用范圍 用于藥物的精確輸注,。
注冊(cè)代理 上海梵華實(shí)業(yè)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海梵華實(shí)業(yè)有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.08.31
有效期截止日 2008.08.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） ACE MEDICAL CO.,LTD
生產(chǎn)廠地址（中文） 506-10 Sarihyun-Dong， Ilsan-gu Goyang-si,， Gyeonggi－do Korea
生產(chǎn)場(chǎng)所 506-10 Sarihyun-Dong,， Iisan-Ku Koyang-City， Kyungi-Do Korea
生產(chǎn)國（中文） 韓國
產(chǎn)品名稱（中文） 輸液泵
產(chǎn)品名稱（英文） Ambulatory Infusion Pump
規(guī)格型號(hào) AutoMed3000,、AutoMed3200、AutoMed3300,、AutoMed3400
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 1072-54《輸液泵》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由輸液泵主機(jī)組成，不包括輸液袋和輸注管路,。*性能：流速調(diào)節(jié)范圍：AutoMed 3000和
AutoMed 3200型為0.5ml/hr～10ml/hr,，AutoMed 3300和
AutoMed 3400型為0.1ml/hr～50ml/hr,，精度為±5％；流
速調(diào)節(jié)步長(zhǎng)：0.1ml/hr,；單次注射劑量：AutoMed 3200型
為0.1ml～5ml,，AutoMed 3300和AutoMed3400型為0.1ml～
50ml；設(shè)定時(shí)間范圍：1～60min,。
產(chǎn)品適用范圍 用于藥物的精確輸注,。
注冊(cè)代理 上海梵華實(shí)業(yè)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海梵華實(shí)業(yè)有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.08.31
有效期截止日 2008.08.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） ACE MEDICAL CO.,LTD
生產(chǎn)廠地址（中文） 506-10 Sarihyun-Dong， Ilsan-gu Goyang-si,， Gyeonggi－do Korea
生產(chǎn)場(chǎng)所 506-10 Sarihyun-Dong,， Iisan-Ku Koyang-City， Kyungi-Do Korea
生產(chǎn)國（中文） 韓國
產(chǎn)品名稱（中文） 輸液泵
產(chǎn)品名稱（英文） Ambulatory Infusion Pump
規(guī)格型號(hào) AutoMed3000,、AutoMed3200、AutoMed3300,、AutoMed3400
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 1072-54《輸液泵》
附件
