注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461896號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由人工股骨柄,、人工股骨頭、髖臼和雙動(dòng)頭部件組成,。部件可組合成全髖關(guān)節(jié),、半髖關(guān)
節(jié)。其中股骨柄的材料采用（ISO5832-9）鍛造高氮不銹
鋼,；雙動(dòng)頭由外層金屬球面和內(nèi)襯組成,，其中外層金屬球
面材料采用（ISO 5832-1）不銹鋼，內(nèi)襯材料采用超高分
子量聚乙烯,；人工股骨頭（球頭）材料采用（ISO
5832-1）不銹鋼,；髖臼材料采用超高分子量聚乙烯。
 
產(chǎn)品適用范圍 與骨水泥配合使用,，適用于髖關(guān)節(jié)置換,。
注冊(cè)代理 北京威賽弗科技開(kāi)發(fā)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京威賽弗科技開(kāi)發(fā)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.07.15
有效期截止日 2009.07.14
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） SERF
生產(chǎn)廠地址（中文） 85 avenue des Bruyeres 695153 DECINES cedex France
生產(chǎn)場(chǎng)所 85 avenue des Bruyeres 695153 DECINES cedex France
生產(chǎn)國(guó)（中文） 法國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） Serf人工髖關(guān)節(jié)假體(骨水泥型)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Serf Hip Endoprosthesis Implants
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1547-64-2004《Serf人工髖關(guān)節(jié)假體》
附件