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本報訊 (記者吳鵬)昨日，葛蘭素史克公司生產(chǎn)的力百汀，因檢出塑化劑類物質(DIDP)被國家藥監(jiān)局下令要求召回,，并禁止該產(chǎn)品銷售和使用,。這也是國家藥監(jiān)局首次發(fā)通知稱，在藥品中檢測出了塑化劑,。
此次涉事的藥品“力百汀”,，化學名為阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑，本月,，臺灣地區(qū)已在檢測中發(fā)現(xiàn)其含有鄰苯二甲酸二異癸酯(DIDP),。力百汀在港臺地區(qū)商品名為“安滅菌”，據(jù)新華社報道,，香港衛(wèi)生署曾發(fā)現(xiàn)“安滅菌”含鄰苯二甲酸二異癸酯,，是歐洲食物接觸物料含DIDP指定遷移量上限的兩倍，要求回收相關藥品,。
在港臺“安滅菌”事件曝光后,，葛蘭素史克中國方面曾向記者發(fā)來聲明稱，公司內部正在就檢測出的DIDP來源和可能進入產(chǎn)品的途徑進行調查,。此外,，葛蘭素史克將在第一時間把相關風險評估情況向國家藥監(jiān)局通報。
昨日通報中未顯示力百汀中所檢出塑化劑類物質的量,。葛蘭素史克(中國)投資有限公司企業(yè)傳播和公共關系總監(jiān)張颯英,，向本報發(fā)來郵件稱，葛蘭素史克公司將遵照國家藥監(jiān)局的決定,，回收國內所有的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(糖漿)藥品,。
國家藥監(jiān)局通知要求，各省(區(qū),、市)食品藥品監(jiān)督管理部門,，立即加強監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時采取相關措施,，并報告國家局稽查局,。
■ 落地
北京要求緊急下架力百汀
本報訊 (記者溫薷)記者昨天從北京市藥監(jiān)局獲悉，目前已接到國家藥監(jiān)局緊急明電,，要求停止銷售使用力百汀,。北京市藥監(jiān)局已做了緊急部署，向各大藥店下發(fā)通知,，要求全市停止葛蘭素史克公司生產(chǎn)的“阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑”產(chǎn)品的銷售和使用,，各區(qū)縣藥監(jiān)分局負責對本轄區(qū)內涉藥單位進行清查。
此外,，市藥監(jiān)局表示將啟動藥品追溯系統(tǒng),，查清該藥品在全市的進,、銷、存情況,，有針對性地采取控制措施,。對于已購入產(chǎn)品，將由企業(yè)葛蘭素史克公司負責召回,，藥監(jiān)部門在召回過程中將負責監(jiān)管實施,。6月21日16時之前，要求各區(qū)縣藥監(jiān)分局向市藥監(jiān)局報告轄區(qū)內該藥品的召回情況,。
同時,，北京市藥品不良反應監(jiān)測中心也將進行該品種的不良反應監(jiān)測工作,。昨天記者走訪了朝陽區(qū)惠新東橋附近的幾家藥店,，均未見到這種藥品。有工作人員稱,，這種藥物是進口藥,，價格較高，一般藥店較少進貨,。
■ 追訪
力百汀多用于兒科
“力百汀”,，化學名為阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑，昨日,，北京協(xié)和醫(yī)院主任藥師李大魁說,，混懸劑一般多用于兒科，因為混懸劑需要用水稀釋服用,，相比于片劑,，更適合兒童。
根據(jù)介紹,，力百汀為一種廣譜抗菌藥,，為處方藥，主要用于上下呼吸道,、生殖泌尿道,、皮膚及軟組織感染。
鄰苯二甲酸二異癸酯(DIDP)
公開資料顯示,，DIDP是耐高溫,、耐老化性能優(yōu)良的主增塑劑。
新快報的報道稱,，美國消費品安全委員會(CP-SC)和歐盟食品安全局(EFSA)都對DIDP進行過毒性檢測,。
官方結論是，不認為DIDP具有致癌性,，DIDP遺傳毒性試驗結果為陰性,。僅有當暴露水平超過每日最低允許攝入量0.13–0.18mg/kg,，或者超過每日最低耐受攝入量0.15mg/kg時，才會引起風險,。
本報記者 吳鵬
