注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3461236號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國(guó) DEPUY MITEK,Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由骨錨和縫線組成。骨錨材料采用鎳-鈦合金或6Al-4V ElI鈦,，縫線材料采用ETHIBOND（聚對(duì)苯二甲酸乙二酯）,，Panacryl（丙交酯乙交酯）。
產(chǎn)品適用范圍 適用于關(guān)節(jié)韌帶損傷修復(fù)和骨科內(nèi)固定,。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.07.19
有效期截止日 2008.07.19
備注 承產(chǎn)單位：1.ETHICON SARL; 2. Ethicon,，承產(chǎn)單位地址：1.Puits-Godet 20，CH-2000Neuchatel,，
Switzerland,； 2.P.O.BOX 408，Bankhead Avenue,，
Edinburgh,， EH11 4HE， UnitedKingdom,；生產(chǎn)者地址由
“249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062”變
更為“325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767
USA”,；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2004第3461236號(hào)
”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2004第3461236號(hào)（更）
”；原證自發(fā)證之日起作廢。
 
變更日期 2005.10.14
 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DEPUY MITEK,Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 249 Vanderbilt Drive,， Norwood,， MA， USA 02062
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 微型骨錨
產(chǎn)品名稱（英文） Small Bone Anchor
規(guī)格型號(hào) 見附頁(yè)*See Attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0626《微型骨錨》
附件