注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3461236號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品由骨錨和縫線組成。骨錨材料采用鎳-鈦合金或6Al-4V ElI鈦,，縫線材料采用ETHIBOND（聚對苯二甲酸乙二酯）,，Panacryl（丙交酯乙交酯）。
產(chǎn)品適用范圍 適用于關節(jié)韌帶損傷修復和骨科內固定,。
注冊代理 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2004.07.19
有效期截止日 2008.07.18
備注 承產(chǎn)單位：1.ETHICON SARL; 2. Ethicon*承產(chǎn)單位地址：1.Puits-Godet 20,， CH-2000Neuchatel， Switzerland; 2.P.O.BOX 408,，Bankhead Avenue,， Edinburgh， EH11 4HE,， UnitedKingdom*
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DEPUY MITEK,Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 249 Vanderbilt Drive,， Norwood， MA,， USA 02062
生產(chǎn)場所 249 Vanderbilt Drive,， Norwood， MA,， USA 02062
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 微型骨錨
產(chǎn)品名稱（英文） Small Bone Anchor
規(guī)格型號 見附頁*See Attachment
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0626《微型骨錨》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品由骨錨和縫線組成。骨錨材料采用鎳-鈦合金或6Al-4V ElI鈦,，縫線材料采用ETHIBOND（聚對苯二甲酸乙二酯）,，Panacryl（丙交酯乙交酯）。
產(chǎn)品適用范圍 適用于關節(jié)韌帶損傷修復和骨科內固定,。
注冊代理 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2004.07.19
有效期截止日 2008.07.18
備注 承產(chǎn)單位：1.ETHICON SARL; 2. Ethicon*承產(chǎn)單位地址：1.Puits-Godet 20,， CH-2000Neuchatel， Switzerland; 2.P.O.BOX 408,，Bankhead Avenue,， Edinburgh， EH11 4HE,， UnitedKingdom*
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DEPUY MITEK,Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 249 Vanderbilt Drive,， Norwood， MA,， USA 02062
生產(chǎn)場所 249 Vanderbilt Drive,， Norwood， MA,， USA 02062
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 微型骨錨
產(chǎn)品名稱（英文） Small Bone Anchor
規(guī)格型號 見附頁*See Attachment
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0626《微型骨錨》
附件
