注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3461255號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 法國(guó)史賽克Spine公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品采用鈦合金材料制造,，由錐形螺釘,、柱型螺釘、骨板,、連接螺母和棒連接頭六部分組成,。
產(chǎn)品適用范圍 與同一系統(tǒng)連接棒配合使用,，適用于從胸段到腰骶段脊椎矯形的臨時(shí)或永久性的脊椎后路內(nèi)固定。
注冊(cè)代理 香港美國(guó)史賽克（中國(guó)）有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 香港美國(guó)史賽克（中國(guó)）有限公司北京代表處
批準(zhǔn)日期 2004.07.28
有效期截止日 2008.07.27
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） STRYKER SPINE S.A.
生產(chǎn)廠地址（中文） Z.I. Marticot 33610 Cestas France
生產(chǎn)場(chǎng)所 Z.I. Marticot 33610 Cestas France
生產(chǎn)國(guó)（中文） 法國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） OPUS骨科植入物組件
產(chǎn)品名稱（英文） OPUS Implants
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)*See Attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC472-46《OPUS骨科植入物》
附件