注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3461235號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由金屬骨錨和縫線組成,。其中骨錨材料采用鎳-鈦合金,，縫線材料采用Ethibone（聚對苯二甲酸乙二酯）,，Panacryl（丙交酯乙交酯）,。
產(chǎn)品適用范圍 GII 骨錨是預(yù)組裝,、一次性的快速線錨/植入器,，用于輔助Mitek骨錨在骨中的植入和安裝,。
注冊代理 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.07.19
有效期截止日 2008.07.18
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DEPUY MITEK,Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 249 Vanderbilt Drive,， Norwood,， MA， USA 02062
生產(chǎn)場所 249 Vanderbilt Drive,， Norwood,， MA， USA 02062
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） GII骨錨
產(chǎn)品名稱（英文） GII Anchor
規(guī)格型號 見附頁*See Attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0213《GII骨錨》
附件