注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402578號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：S0:人血清,，含＜0.1%疊氮鈉,，和0.025%Cosmocil**CQ,含0.0ng/mL的孕酮。S1,S2,S3,S4,S5：人血清,，相應含有大約1.0,，4.0，10.0,，20.0和40.0ng/mL濃度水平的孕酮,，含＜0.1%疊氮鈉，和0.025%Cosmocil**CQ,。定標卡：1個
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒對孕酮檢測項目進行定標并確定參考曲線,，以便定量測定人血清和血漿中的孕酮水平。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州）有限公司
批準日期 2005.08.31
有效期截止日 2009.08.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場所 2000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 孕酮定標液
產(chǎn)品名稱（英文） Progesterone Calibrator
規(guī)格型號 33555
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1619-2005《孕酮定標液》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：S0:人血清,，含＜0.1%疊氮鈉,，和0.025%Cosmocil**CQ,含0.0ng/mL的孕酮。S1,S2,S3,S4,S5：人血清,，相應含有大約1.0,，4.0，10.0,，20.0和40.0ng/mL濃度水平的孕酮,，含＜0.1%疊氮鈉，和0.025%Cosmocil**CQ,。定標卡：1個
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒對孕酮檢測項目進行定標并確定參考曲線,，以便定量測定人血清和血漿中的孕酮水平。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州）有限公司
批準日期 2005.08.31
有效期截止日 2009.08.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場所 2000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 孕酮定標液
產(chǎn)品名稱（英文） Progesterone Calibrator
規(guī)格型號 33555
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1619-2005《孕酮定標液》
附件
