美更嚴(yán)格監(jiān)管除顫器
在美國(guó)和加拿大，體外除顫器每年拯救500人的生命,。
參與FDA循環(huán)系統(tǒng)設(shè)備小組的所有專(zhuān)家都承認(rèn)公用除顫器所具有的價(jià)值,，但是大多數(shù)人認(rèn)為這些設(shè)備應(yīng)該被歸類(lèi)為高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品進(jìn)行管理
1月25日，美國(guó)聯(lián)邦一個(gè)顧問(wèn)小組“循環(huán)系統(tǒng)設(shè)備小組”呼吁對(duì)安裝在眾多學(xué)校,、體育場(chǎng)館,、接待室以及其它地方的除顫器實(shí)施更加嚴(yán)格的監(jiān)管措施，這些除顫器被公眾用來(lái)嘗試挽救那些嚴(yán)重心臟病發(fā)作病人的生命,。美國(guó)食品藥品管理局（FDA）的工作人員還建議要加強(qiáng)對(duì)自動(dòng)體外除顫器（AED）的控制,，原因是他們對(duì)產(chǎn)品的召回和可靠性感到擔(dān)憂(yōu)。
根據(jù)FDA的一份新報(bào)告,，過(guò)去5年來(lái),，已經(jīng)發(fā)生了68次除顫器被召回的事件、22000多起除顫器出現(xiàn)故障的報(bào)告,。FDA工作人員表示,，生產(chǎn)廠(chǎng)家只對(duì)三分之一被報(bào)告的問(wèn)題進(jìn)行了跟蹤。
目前在美國(guó)和加拿大地區(qū),，有100多萬(wàn)臺(tái)自動(dòng)除顫器設(shè)備被投入使用,。據(jù)信，它們每年可以挽救近500人的生命,。
雖然除顫器設(shè)備已經(jīng)被列為高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備,，但卻按照一項(xiàng)不追溯條款接受監(jiān)管——就好像它們是低風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備，此舉使得除顫器設(shè)備可以更快地進(jìn)入市場(chǎng),。而被列入高風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)別的醫(yī)療設(shè)備在獲準(zhǔn)上市銷(xiāo)售之前,，必須滿(mǎn)足相應(yīng)的審批要求，也許需要開(kāi)展更多的研究工作,，報(bào)告設(shè)備的使用情況或采取其它控制措施,，以確保設(shè)備的安全性和有效性。
上海愛(ài)寶醫(yī)療器械作為高品質(zhì)的醫(yī)療器械產(chǎn)品的提供商,，向全國(guó)客戶(hù)低價(jià)格供應(yīng)
除顫儀,、便攜式除顫儀,、便攜式除顫監(jiān)護(hù)儀、除顫器,、心臟除顫器,、心臟除顫儀
、普美康心臟除顫儀,、心臟除顫監(jiān)護(hù)儀,、進(jìn)口心臟除顫監(jiān)護(hù)儀、體內(nèi)心臟除顫器
,、體外除顫儀,、自動(dòng)體外除顫儀、自動(dòng)體外心臟除顫儀,、自動(dòng)體外心臟除顫器
,、除顫監(jiān)護(hù)儀、國(guó)產(chǎn)除顫監(jiān)護(hù)儀,、電除顫儀,、電除顫器、體外除顫器,、自動(dòng)體外
除顫器,、體外心臟除顫器、國(guó)產(chǎn)心臟除顫器,、進(jìn)口心臟除顫儀,、國(guó)產(chǎn)心臟除顫儀
、全自動(dòng)體外心臟除顫器,、心臟除顫儀價(jià)格,、上海心臟除顫器、除顫儀使用方法
,、心臟的電極除顫,、心臟電除顫操作、心臟除顫儀性?xún)r(jià)比,、心臟除顫儀品牌,。
http://hnhlg.com
http://hnhlg.com
http://bbs.aibaoyl.com
