美更嚴格監(jiān)管除顫器
在美國和加拿大,，體外除顫器每年拯救500人的生命。
參與FDA循環(huán)系統(tǒng)設(shè)備小組的所有專家都承認公用除顫器所具有的價值,，但是大多數(shù)人認為這些設(shè)備應(yīng)該被歸類為高風(fēng)險產(chǎn)品進行管理
1月25日,，美國聯(lián)邦一個顧問小組“循環(huán)系統(tǒng)設(shè)備小組”呼吁對安裝在眾多學(xué)校、體育場館,、接待室以及其它地方的除顫器實施更加嚴格的監(jiān)管措施,，這些除顫器被公眾用來嘗試挽救那些嚴重心臟病發(fā)作病人的生命。美國食品藥品管理局（FDA）的工作人員還建議要加強對自動體外除顫器（AED）的控制,，原因是他們對產(chǎn)品的召回和可靠性感到擔(dān)憂,。
根據(jù)FDA的一份新報告，過去5年來，已經(jīng)發(fā)生了68次除顫器被召回的事件,、22000多起除顫器出現(xiàn)故障的報告,。FDA工作人員表示，生產(chǎn)廠家只對三分之一被報告的問題進行了跟蹤,。
目前在美國和加拿大地區(qū),，有100多萬臺自動除顫器設(shè)備被投入使用。據(jù)信,，它們每年可以挽救近500人的生命,。
雖然除顫器設(shè)備已經(jīng)被列為高風(fēng)險設(shè)備，但卻按照一項不追溯條款接受監(jiān)管——就好像它們是低風(fēng)險設(shè)備,，此舉使得除顫器設(shè)備可以更快地進入市場,。而被列入高風(fēng)險類別的醫(yī)療設(shè)備在獲準上市銷售之前，必須滿足相應(yīng)的審批要求,，也許需要開展更多的研究工作,，報告設(shè)備的使用情況或采取其它控制措施，以確保設(shè)備的安全性和有效性,。
上海愛寶醫(yī)療器械作為高品質(zhì)的醫(yī)療器械產(chǎn)品的提供商,，向全國客戶低價格供應(yīng)
除顫儀、便攜式除顫儀,、便攜式除顫監(jiān)護儀,、除顫器、心臟除顫器,、心臟除顫儀
,、普美康心臟除顫儀、心臟除顫監(jiān)護儀,、進口心臟除顫監(jiān)護儀,、體內(nèi)心臟除顫器
、體外除顫儀,、自動體外除顫儀,、自動體外心臟除顫儀、自動體外心臟除顫器
,、除顫監(jiān)護儀,、國產(chǎn)除顫監(jiān)護儀、電除顫儀,、電除顫器,、體外除顫器、自動體外
除顫器,、體外心臟除顫器,、國產(chǎn)心臟除顫器,、進口心臟除顫儀、國產(chǎn)心臟除顫儀
,、全自動體外心臟除顫器,、心臟除顫儀價格、上海心臟除顫器,、除顫儀使用方法
,、心臟的電極除顫、心臟電除顫操作,、心臟除顫儀性價比,、心臟除顫儀品牌。
http://hnhlg.com
http://hnhlg.com
http://bbs.aibaoyl.com
