潤(rùn)寶醫(yī)療網(wǎng)10月28日訊　10月27日,，河北發(fā)布《關(guān)于河北省藥品和醫(yī)用耗材配送管理辦法（試行）（征求意見稿）》,，從資質(zhì)信息管理、配送關(guān)系確立和變更,、信用考核管理等方面作出規(guī)定,。2020年11月10日前，可以書面或電子郵件形式反映意見,。 　　重點(diǎn)摘要 　　1.建立配送企業(yè)信息庫(kù),，每季度調(diào)整一次。信用記錄與日常配送資格掛鉤,。 　　2.耗材產(chǎn)品在同一統(tǒng)籌區(qū)的配送企業(yè)不超過(guò)10家,。其中：每個(gè)生產(chǎn)企業(yè)的每個(gè)產(chǎn)品在每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配送企業(yè)為1家，集中采購(gòu)中選醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)的每一個(gè)中選品種在同一統(tǒng)籌區(qū)的配送企業(yè)數(shù)量不超過(guò)3家,。生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)雙方按法律法規(guī)規(guī)定自主簽訂服務(wù)協(xié)議,；集中采購(gòu)中選醫(yī)用耗材，由省藥采中心組織醫(yī)藥機(jī)構(gòu),、生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)簽訂三方協(xié)議,。 　　3.通過(guò)兩票制等方式，減少流通環(huán)節(jié),。 　　4.每季度公布一次配送企業(yè)配送率統(tǒng)計(jì)結(jié)果,。因配送企業(yè)原因醫(yī)用耗材在年度內(nèi)連續(xù)2個(gè)月或累計(jì)3個(gè)月配送率達(dá)不到70%或因配送不到位影響惡劣的，約談并給予警告,，若仍不達(dá)標(biāo),，將暫停配送企業(yè)該產(chǎn)品1年配送資格。生產(chǎn)企業(yè)重新選擇的配送企業(yè)如不達(dá)標(biāo),，除取消該配送企業(yè)外還將取消該產(chǎn)品1年掛網(wǎng)資格,。 　　意見稿 　　河北省醫(yī)療保障局 　　關(guān)于河北省藥品和醫(yī)用耗材配送管理辦法（試行） 　　 （征求意見稿） 　　第一章 總   則 　　第一條 為規(guī)范藥品和醫(yī)用耗材配送管理工作，提高藥品和醫(yī)用耗材配送能力,，降低配送成本,，減輕人民群眾醫(yī)藥負(fù)擔(dān)，保障我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品及醫(yī)用耗材穩(wěn)定供應(yīng),，根據(jù)中共中央 國(guó)務(wù)院《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)﹝2020﹞5號(hào)）,、《關(guān)于以藥品集中采購(gòu)和使用為突破口進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革若干政策措施的通知》（國(guó)醫(yī)改發(fā)〔2019〕3號(hào)）、《關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2019〕37號(hào)）等文件精神,，結(jié)合我省實(shí)際,，制定本辦法。 　　第二條 本辦法所稱配送企業(yè)是指已取得《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》,、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品和醫(yī)用耗材批發(fā)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)具有與所配送品種相適應(yīng)的相關(guān)資質(zhì),。 　　第三條 本辦法適用于參與河北省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱省平臺(tái)）配送工作的生產(chǎn)和配送企業(yè),、醫(yī)藥機(jī)構(gòu)及其它各方當(dāng)事人。 　　第四條 河北省醫(yī)療保障局行政部門負(fù)責(zé)藥品和醫(yī)用耗材配送管理工作的指導(dǎo)和監(jiān)督,。河北省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)中心（以下簡(jiǎn)稱“省藥采中心”）負(fù)責(zé)藥品和醫(yī)用耗材配送管理工作的組織和實(shí)施,。 　　第二章 資質(zhì)信息管理 　　第五條 省藥采中心負(fù)責(zé)建立和管理河北省藥品和醫(yī)用耗材配送企業(yè)信息庫(kù)（以下簡(jiǎn)稱信息庫(kù)），包括藥品和醫(yī)用耗材配送企業(yè)基本信息,、資質(zhì)等,。入庫(kù)企業(yè)實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，原則上每季度調(diào)整一次,。 　　第六條 為河北省醫(yī)藥機(jī)構(gòu)配送藥品及醫(yī)用耗材的企業(yè)（包含生產(chǎn)企業(yè)直配,，下同），須在省平臺(tái)網(wǎng)上注冊(cè),，按照要求自主申報(bào)企業(yè)資質(zhì)材料,。配送企業(yè)對(duì)所提供的資質(zhì)材料的真實(shí)性,、合法性負(fù)責(zé)，所提供資質(zhì)材料不真實(shí)或不合法的,，取消其配送資格,。 　　第七條 藥品配送企業(yè)所需申報(bào)的資質(zhì)材料，包括：法人授權(quán)書,、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》,、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，以上證照均須在有效期內(nèi),。 　　第八條 醫(yī)用耗材配送企業(yè)所需申報(bào)的資質(zhì)材料,，包括：法人授權(quán)書、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》,、《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》,、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，以上證照均須在有效期內(nèi),。 　　第九條 省藥采中心核對(duì)企業(yè)資質(zhì)材料,，將符合要求的配送企業(yè)納入信息庫(kù)管理。入庫(kù)的藥品和醫(yī)用耗材配送企業(yè)獲得在河北省醫(yī)藥機(jī)構(gòu)配送藥品和醫(yī)用耗材的資格,。 　　第十條 符合以下條件的,，允許在省平臺(tái)開展日常配送工作：具有履行合同必須具備的藥品和醫(yī)用耗材配送保障能力；3年內(nèi)無(wú)被列入國(guó)家或河北省醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄,；3年內(nèi)無(wú)被醫(yī)療保障部門列入信用不良記錄,；無(wú)經(jīng)營(yíng)假冒偽劣不良記錄；法律法規(guī)規(guī)定的其它條件,。 　　第三章 配送關(guān)系確立和變更 　　第十一條 藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)是質(zhì)量及供應(yīng)保障的第一責(zé)任人,，并對(duì)配送藥品和醫(yī)用耗材的質(zhì)量、配送服務(wù)負(fù)主體責(zé)任,。 　　第十二條 生產(chǎn)企業(yè)自主選定配送企業(yè)或自行配送,，禁止各級(jí)醫(yī)療保障部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)指定配送企業(yè)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以開戶為由拒絕生產(chǎn)企業(yè)所選定配送企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)自行配送,。生產(chǎn)企業(yè)委托配送的,，應(yīng)選擇配送能力強(qiáng)、服務(wù)好,、信譽(yù)度高的配送企業(yè),，以保障全省各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品和醫(yī)用耗材臨床供應(yīng)。 　　第十三條 生產(chǎn)企業(yè)直接配送的,，只允許配送本企業(yè)產(chǎn)品,；生產(chǎn)企業(yè)委托配送企業(yè)配送的，需從信息庫(kù)選定配送企業(yè)，被選定的配送企業(yè)應(yīng)在1至2個(gè)工作日內(nèi)應(yīng)答確認(rèn),。 　　第十四條 藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)在同一統(tǒng)籌區(qū)的配送企業(yè)數(shù)量不超過(guò)15家,，每個(gè)掛網(wǎng)藥品、耗材產(chǎn)品在同一統(tǒng)籌區(qū)的配送企業(yè)分別不超過(guò)5家,、10家,，其中：每個(gè)生產(chǎn)企業(yè)的每個(gè)產(chǎn)品在每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配送企業(yè)為1家，集中采購(gòu)中選藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)的每一個(gè)中選品種在同一統(tǒng)籌區(qū)的配送企業(yè)數(shù)量不超過(guò)3家,。生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)雙方按法律法規(guī)規(guī)定自主簽訂服務(wù)協(xié)議,；集中采購(gòu)中選藥品,、醫(yī)用耗材,，由省藥采中心組織醫(yī)藥機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)簽訂三方協(xié)議,。 　　第十五條 配送關(guān)系一旦確認(rèn),，原則上不得隨意變更，確因配送企業(yè)倒閉,、欠款,、服務(wù)能力、協(xié)議到期或法律糾紛等原因,，經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)雙方協(xié)商后解除雙方配送關(guān)系,，簽字加蓋公章確定。 　　第十六條 每月1至5日（工作日,，遇節(jié)假日順延）為配送關(guān)系變更日期,，生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)藥機(jī)構(gòu)可登錄省平臺(tái)調(diào)整配送關(guān)系,。如遇緊急情況,，可向省藥采中心申請(qǐng)及時(shí)變更。 　　第四章 配送管理 　　第十七條 通過(guò)“兩票制”等方式,，減少藥品及醫(yī)用耗材流通環(huán)節(jié),，推動(dòng)購(gòu)銷行為公開透明。 　　第十八條 配送企業(yè)所配送的藥品及醫(yī)用耗材的名稱,、劑型/型號(hào),、規(guī)格、材質(zhì),、注冊(cè)證號(hào),、生產(chǎn)企業(yè)等須與省平臺(tái)掛網(wǎng)信息一致。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)須對(duì)配送產(chǎn)品的相關(guān)資質(zhì)和信息文件進(jìn)行查驗(yàn),。 　　第十九條 配送企業(yè)要建立快速,、高效的配送機(jī)制，配送服務(wù)做到快捷,、安全,，滿足醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的臨床需要,。醫(yī)藥機(jī)構(gòu)發(fā)送的一般訂單，配送企業(yè)應(yīng)在發(fā)送后24小時(shí)內(nèi)回復(fù),，并在訂單發(fā)送時(shí)間起48小時(shí)內(nèi)完成配送,；鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院在72小時(shí)內(nèi)完成配送；緊急訂單（屬急搶救用藥目錄內(nèi)）應(yīng)在訂單發(fā)送時(shí)間起4小時(shí)內(nèi)回復(fù)并完成配送,，節(jié)假日照常配送,。 　　第五章 信用考核管理 　　第二十條 省藥采中心建立和完善配送企業(yè)考核、約談,、退出,、處罰約束機(jī)制，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,，逐步形成我省全藥品及醫(yī)用耗材配送企業(yè)良性競(jìng)爭(zhēng)格局,。 　　第二十一條 省藥采中心按月統(tǒng)計(jì)配送企業(yè)配送率，每季度公布一次結(jié)果,。因配送企業(yè)原因掛網(wǎng)藥品,、醫(yī)用耗材在年度內(nèi)連續(xù)2個(gè)月或累計(jì)3個(gè)月配送率達(dá)不到70%或因配送不到位影響惡劣的，由省藥采中心約談配送企業(yè)并給予警告,，若配送企業(yè)配送率仍不達(dá)標(biāo)的,，暫停配送企業(yè)該藥品、醫(yī)用耗材1年配送資格,。生產(chǎn)企業(yè)重新選擇配送企業(yè),，如重新選擇的配送企業(yè)配送率在年度內(nèi)連續(xù)2個(gè)月或累計(jì)3個(gè)月仍達(dá)不到70%的，取消重新選擇的配送企業(yè)和該藥品,、醫(yī)用耗材1年掛網(wǎng)資格,。 　　第二十二條 各級(jí)醫(yī)療保障部門要強(qiáng)化對(duì)本統(tǒng)籌區(qū)配送企業(yè)的監(jiān)管，對(duì)縣鄉(xiāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送率低,、配送遲緩的,，督促生產(chǎn)和配送企業(yè)加快配送，提高配送率,。對(duì)違反有關(guān)規(guī)定的,，可向省藥采中心反饋。同時(shí)規(guī)范縣鄉(xiāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)行為,，減少采購(gòu)頻率,。 　　第二十三條 配送企業(yè)半年內(nèi)連續(xù)被約談2次的，計(jì)入失信名單,，撤銷其配送資格,，兩年內(nèi)不再受理該企業(yè)及法人代表的配送資格申請(qǐng)。 　　第二十四條 配送企業(yè)連續(xù)一年在平臺(tái)無(wú)配送記錄的，記錄并調(diào)整信息庫(kù)相應(yīng)信息,，取消其配送資格,，兩年內(nèi)不再受理該企業(yè)或該法人代表的配送資格申請(qǐng)。 　　第二十五條 配送企業(yè)對(duì)考核結(jié)果有異議的,，可在考核結(jié)果公布之日起5個(gè)工作日內(nèi)以書面形式申請(qǐng)復(fù)核,。逾期未提出申請(qǐng)的，視為認(rèn)同考核結(jié)果,。 　　第六章 附  則 　　第二十六條 本辦法由河北省醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)解釋,。 　　第二十七條 本辦法自2020年月日實(shí)施，有效期2年,。