注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3650966號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 POLYSORB*合成可吸收外科縫線的材質(zhì)為乙交酯和丙交酯的共聚物,是多股編織涂層,,未染色或染紫色的縫線,,分為帶針和不帶針兩種,,規(guī)格從2到8-0。涂層材質(zhì)為乙交酯/己內(nèi)酯共聚物和乳酸硬酯酸鈣的混合物。
產(chǎn)品適用范圍 POLYSORB*合成可吸收性外科縫線適用于一般軟組織的縫合與/或結(jié)扎,并可用于眼科手術(shù),,但不適用于心血管和神外科手術(shù)。
注冊代理 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處
售后服務(wù)機構(gòu) 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司
批準日期 2004.06.25
有效期截止日 2008.06.24
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) United States Surgical A division of Tyco Healthcare Group,, LP
生產(chǎn)廠地址(中文) 150 Glover Avenue Norwalk,, Connecticut 06856
生產(chǎn)場所 195 McDermott Road North Haven, Connecticut 06473,, USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 合成可吸收性外科縫線
產(chǎn)品名稱(英文) Synthetic Absorbable Surgical Suture
規(guī)格型號 見附頁*See Attachment
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1876 《合成可吸收性外科縫線》
附件
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 POLYSORB*合成可吸收外科縫線的材質(zhì)為乙交酯和丙交酯的共聚物,是多股編織涂層,,未染色或染紫色的縫線,,分為帶針和不帶針兩種,,規(guī)格從2到8-0。涂層材質(zhì)為乙交酯/己內(nèi)酯共聚物和乳酸硬酯酸鈣的混合物。
產(chǎn)品適用范圍 POLYSORB*合成可吸收性外科縫線適用于一般軟組織的縫合與/或結(jié)扎,并可用于眼科手術(shù),,但不適用于心血管和神外科手術(shù)。
注冊代理 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處
售后服務(wù)機構(gòu) 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司
批準日期 2004.06.25
有效期截止日 2008.06.24
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) United States Surgical A division of Tyco Healthcare Group,, LP
生產(chǎn)廠地址(中文) 150 Glover Avenue Norwalk,, Connecticut 06856
生產(chǎn)場所 195 McDermott Road North Haven, Connecticut 06473,, USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 合成可吸收性外科縫線
產(chǎn)品名稱(英文) Synthetic Absorbable Surgical Suture
規(guī)格型號 見附頁*See Attachment
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1876 《合成可吸收性外科縫線》
附件