注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402770號
生產廠商名稱（中文）  
產品性能結構及組成 試劑成分：1,、微孔板：包被有抗原的微孔：12條,，每條有8個微孔，直接使用 12×8,；2、標
準品（人IgG）,，直接使用 1×2.0ml,；3、陽性對照（人
IgG）,，直接使用 1×2.0ml,；4、陰性對照（人IgG）,，
直接使用 1×2.0ml,；5、酶結合物,，過氧化物酶標記的
抗人IgG（兔）,，直接使用 1×12ml；6,、標本緩沖液 直
接使用 1×100ml,；7、清洗緩沖液 10倍濃縮 1×
100ml,；8,、色原/底物液 TMB/H2O2，直接使用 1×
12ml；9,、終止液 0.5M硫酸,，直接使用 1×12ml；10,、
實驗說明書 1張,；11、靶值參照表 1張,。
 
產品適用范圍 用于ELISA法檢測人血清或血漿中的抗核抗體譜
注冊代理 北京歐蒙生物技術有限公司
售后服務機構 北京歐蒙生物技術有限公司
批準日期 2004.12.27
有效期截止日 2008.12.26
備注  
變更日期  
生產廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產廠地址（中文） Lubeck, Germany
生產場所 Lubeck, Germany
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 抗核抗體譜(IgG)ELISA法檢測試劑盒
產品名稱（英文） ANA Screen ELISA (IgG)
規(guī)格型號 EA 1590－9601－8 G 96×01
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/GEM 3440－40《 抗核抗體譜（IgG）ELISA法檢測試劑盒》
附件