注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3463127號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本系統(tǒng)由一個(gè)預(yù)裝的球囊擴(kuò)張式MP 35 N支架和一套無(wú)外鞘的OTW外周支架輸送系統(tǒng)組成,。兩個(gè)不透射線標(biāo)記分別固定在支架近端和遠(yuǎn)端的球囊下內(nèi)軸上。支架采用鈷鉻合金材料制成,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于經(jīng)皮血管腔內(nèi)血管成形術(shù)（PTA）后即發(fā)性阻塞或者瀕臨阻塞的患者,，或者在行腎動(dòng)脈內(nèi)PTA術(shù)后發(fā)生再狹窄幾率較高的患者。
注冊(cè)代理 美敦力（中國(guó)）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.11.24
有效期截止日 2009.11.23
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Medtronic, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432
生產(chǎn)場(chǎng)所 3576 Unocal Place, Santa Rosa, CA 95403
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） Racer腎動(dòng)脈支架系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Racer Stent System
規(guī)格型號(hào) RD412YF RD418YF RD512YF RD518YF,、RD612YF RD618YF RD712YF RD718YF,、RD412YL RD418YL RD512YL RD518YL、RD612YL RD618YL RD712YL RD718YL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1839-2005《Racer腎動(dòng)脈支架系統(tǒng)》
附件