注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402917號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 N/T 風(fēng)濕病學(xué)質(zhì)控品 SL 為人血清和高于正常濃度的風(fēng)濕因子,、抗鏈球菌溶血素 O 及 C 反應(yīng)蛋白的混合物，并含有添加劑吡咯（烷）酮（約 50 g/L）,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品通過BN系統(tǒng)儀器檢測,，檢測類風(fēng)濕因子（RF），抗溶血性鏈球菌O試劑（ASL）和C反應(yīng)蛋白（CRP）試劑的準(zhǔn)確性及精密度,。僅供體外診斷用
注冊代理 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.10.17
有效期截止日 2009.10.16
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Dade Behring Marburg GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） D-35041 Marburg, Germany
生產(chǎn)場所 D-35041 Marburg, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） N/T 風(fēng)濕病學(xué)質(zhì)控品 SL
產(chǎn)品名稱（英文） N/T Rheumatology Control SL
規(guī)格型號 OQDB13（低值）,OQDC13（高值）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1697－2005《N/T 風(fēng)濕病學(xué)質(zhì)控品 SL》
附件