注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461239號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 史賽克Spine公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品采用聚醚醚酮（PEEK）材料制造,。其內(nèi)部嵌有顯影作用的鈦合金小釘,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于脊柱滑脫,、脊柱退性病變,、脊柱不穩(wěn),、脊柱翻修等病例,。
注冊代理 香港美國史賽克（中國）有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京醫(yī)藥股份有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.05.11
有效期截止日 2009.05.10
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） STRYKER SPINE S.A.S.
生產(chǎn)廠地址（中文） Z.I. Marticot 33610 Cestas France
生產(chǎn)場所 Z.I. Marticot 33610 Cestas France
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） “奧聚合”聚醚醚酮椎間植骨融合系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） O.I.C. Implants
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 3497-46-2004《 ″奧聚合″椎間植骨融合系統(tǒng)》
附件