注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461256號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)由Ti6Al4V鈦合金制成的鋼板,、螺釘、棒,、螺塞、螺母,、橫聯(lián)鉤,、橫連接組成,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于骨骼成熟的非頸部脊柱后路內(nèi)固定。
注冊(cè)代理 美敦力（中國(guó)）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.05.11
有效期截止日 2009.05.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Medtronic Sofamor Danek
生產(chǎn)廠地址（中文） 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 1: 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 2: Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） Equation脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Equation Fixation System
規(guī)格型號(hào) 見附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3967-46-2004《Equation脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)由Ti6Al4V鈦合金制成的鋼板,、螺釘、棒,、螺塞、螺母,、橫聯(lián)鉤,、橫連接組成,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于骨骼成熟的非頸部脊柱后路內(nèi)固定。
注冊(cè)代理 美敦力（中國(guó)）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.05.11
有效期截止日 2009.05.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Medtronic Sofamor Danek
生產(chǎn)廠地址（中文） 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 1: 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 2: Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） Equation脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Equation Fixation System
規(guī)格型號(hào) 見附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3967-46-2004《Equation脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)》
附件
