注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3460637號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 ATS帶主動(dòng)脈瓣血管由ATS MedicalTM主動(dòng)脈瓣膜和Meadox Hemashield編織雙層絲絨血管組成,。ATS MedicalTM主動(dòng)脈瓣膜為雙葉瓣,，瓣口和瓣葉由熱解碳構(gòu)成，縫合環(huán)由鈦和聚酯織物構(gòu)成。Hemashield編織雙層絲絨血管由聚酯材料構(gòu)成,，含有牛膠原物質(zhì)。
產(chǎn)品適用范圍 用于主動(dòng)脈和主動(dòng)脈瓣膜的置換,。
注冊代理 美國ATS醫(yī)療設(shè)備有限公司上海代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美國ATS醫(yī)療設(shè)備有限公司上海代表處
批準(zhǔn)日期 2005.03.22
有效期截止日 2009.03.21
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） ATS Medical, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 3905 Annapolis Lane, Suite 105, Minneapolis, MN 55447
生產(chǎn)場所 3905 Annapolis Lane, Suite 105, Minneapolis, MN 55447
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） ATS帶主動(dòng)脈瓣血管
產(chǎn)品名稱（英文） ATS OPEN PIVOT BILEAFLET AORTIC VALVED GRAFT
規(guī)格型號 502AG21,、502AG23、502AG25,、502AG27,、502AG29
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3785-46-2004 《ATS帶主動(dòng)脈瓣血管》
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