2010年,,被稱為醫(yī)藥行業(yè)的價值發(fā)現(xiàn)年,眾多的機構及媒體認為2010-2019年是中國醫(yī)藥行業(yè)的黃金十年,,具備巨大的想象空間及發(fā)展空間,。如今,,三年過去了,事實證明醫(yī)藥行業(yè)的黃金十年,,并不是所有參與者的盛宴,,反而,這三年成了醫(yī)藥行業(yè)的“挖坑行情”,?! ?/p>
新版GMP這一政策壁壘將使大批制藥企業(yè)“關、停,、并,、轉”
第一,大限將至,,大批制藥企業(yè)行將就木,。《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)》(新版GMP)在2011年3月1日起正式施行,。根據(jù)步驟規(guī)劃,,現(xiàn)有藥品生產企業(yè)血液制品、疫苗,、注射劑等無菌藥品的生產,,應在2013年12月31日前達到新版GMP要求。但現(xiàn)實是,,據(jù)《羊城晚報》報導,,截止2013年08月,本年度通過認證的企業(yè)不足600家,,再加上2012年年底前通過認證的企業(yè)597家,,總數(shù)也不足1200家,而制藥企業(yè)總數(shù)為4669家,,通過率不足三成,。可以預見,,本輪GMP標準對行業(yè)制藥企業(yè)的淘汰率肯定大大地高于“1998版GMP”25%的淘汰率,。
第二,新版GMP的高標準,,意味著高成本,。對企業(yè)而言至少在短期之內意味著高負擔。根據(jù)有關專家預測,,制藥企業(yè)通過新版GMP的代價,,足以讓年營業(yè)額在3000-5000萬級的企業(yè)耗盡3年的利潤,而且無菌生產企業(yè)的改造成本可能更高。這樣的負荷就算是有些企業(yè)勉強通過認證,,但也足以令其元氣大傷,,在未來幾年的創(chuàng)新研發(fā)能力、市場開拓能力都將大打折扣,?! ?/p>
醫(yī)改制度、基藥制度改革的縱深推進,,加劇的行業(yè)洗牌
第一,,國家基本藥物制度的實施,雖然在一定程度上降低了患者的就醫(yī)成本,,但卻增加了制藥企業(yè)的搏弈成本,。尤其是“省級基藥增補”更是讓企業(yè)顧此失彼。
第二,,降價成為基藥招標的主旋律,。適當降低藥價,擠掉流通環(huán)節(jié)的“水份”,,可以減輕醫(yī)保負荷,,也可為患者減負。但現(xiàn)實卻有點“矯枉過正”,,以省為單位的基藥招標不斷攀比,,比誰的中標價低,甚至已經將“降藥價”上升到“政績工程”的層面,,這不但讓藥企不堪重負,,甚至有動搖醫(yī)藥供應鏈的根基之虞。
第三,,隨著社區(qū)衛(wèi)生中心為代表的基層醫(yī)療機構的普及覆蓋,,以及基藥高比例甚至全額報銷的政策,將大批人群從零售藥店分流至基層醫(yī)療機構,,http://china.globrand.com/引發(fā)了醫(yī)藥零售業(yè)的商品經營結構的變革及行業(yè)洗牌,。
反商業(yè)賄賂的重拳擊中了醫(yī)藥行業(yè)的命門
在醫(yī)藥行業(yè),,潛規(guī)則成了主旋律,也成為了一種營銷模式,。因為招標只能解決“進場”的問題,,要在醫(yī)院臨床上量,則是在“招標”之后的終極較量,,形成了“學術 + 兌費”這一獨特的營銷模式,。在這種模式下,醫(yī)生成為了中國最大的藥品推銷群體,而醫(yī)藥代表則只是個“掮客”,。這種醫(yī)藥營銷模式多年來一直波瀾不驚,,甚至將“潛規(guī)則”做成了“明規(guī)則”。
進入2013年,,反腐的風潮在全國漫延,,一記前所未有的反腐重拳擊中醫(yī)藥行業(yè),將包括行業(yè)大佬在內的企業(yè)打得人仰馬翻,。而且中箭不但僅包括象甘李藥業(yè)在內的國內企業(yè),,也包括“葛蘭素史克”在內的國際制藥大鱷??梢灶A見,,這場反腐風暴將影響深遠,風暴過后不可能濤聲依舊,,很可能要顛覆甚少會修正整個行業(yè)以“商業(yè)賄賂”為主要特征的商業(yè)模式,。不管你信不信,我反正信,?! ?/p>
盛宴,只屬于行業(yè)的強者
雖然當前困境叢生,,但“醫(yī)藥行業(yè)的黃金十年”依然不是個偽命題,。當前的“挖坑行情”只是行業(yè)優(yōu)勝劣汰的過程,因為任何行業(yè)的牛市都開啟于行業(yè)劇變之后,。但黃金十年的盛宴只屬于行業(yè)的強者,,尤其是“國家隊”。