面對(duì)擁有相同活性成分,、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品,,不少患者都會(huì)更信賴“洋品牌”的藥效,,而對(duì)國產(chǎn)藥心存疑慮。這種“信任危機(jī)”很大程度上源自我國傳統(tǒng)仿制藥基本沒有生物等效性試驗(yàn)要求,,屬于“照葫蘆畫瓢”式的仿制,。隨著《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》的頒布及《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的通知》的下發(fā),這種局面正在悄然改變,。
日前,,一場名為“欲與洋藥試比高”的新聞發(fā)布會(huì)上宣布沈陽奧吉娜藥業(yè)的仿制藥100mg阿司匹林腸溶片(下稱:奧阿司匹林)與原研藥品拜耳“拜阿司匹靈”間的生物等效性無明顯差異。據(jù)了解,,奧阿司匹林是中國第一個(gè)仿制“原研藥”拜阿司匹林的,。該藥于2009年被列為第一批307種國家基本藥物,是世界衛(wèi)生組織和我國衛(wèi)計(jì)委認(rèn)定的心腦血管疾病預(yù)防和治療的首選藥物,。在奧阿司匹林上市前,,拜阿司匹靈一直憑借其原研藥的技術(shù)及質(zhì)量優(yōu)勢(shì),壟斷該品類的細(xì)分市場,。
日前,,一場名為“欲與洋藥試比高”的新聞發(fā)布會(huì)上宣布沈陽奧吉娜藥業(yè)的仿制藥100mg阿司匹林腸溶片(下稱:奧阿司匹林)與原研藥品拜耳“拜阿司匹靈”間的生物等效性無明顯差異。據(jù)了解,,奧阿司匹林是中國第一個(gè)仿制“原研藥”拜阿司匹林的,。該藥于2009年被列為第一批307種國家基本藥物,是世界衛(wèi)生組織和我國衛(wèi)計(jì)委認(rèn)定的心腦血管疾病預(yù)防和治療的首選藥物,。在奧阿司匹林上市前,,拜阿司匹靈一直憑借其原研藥的技術(shù)及質(zhì)量優(yōu)勢(shì),壟斷該品類的細(xì)分市場,。