注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3301134號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 系統(tǒng)由機架、探頭,、準(zhǔn)直器,、診斷床、數(shù)據(jù)采集及處理系統(tǒng)和電氣柜組成,。
產(chǎn)品適用范圍 用于生成描繪人體內(nèi)發(fā)射放射性同位素的單光子和正電子的解剖部位分布圖像,，以供醫(yī)務(wù)人員解讀。
注冊代理 飛利浦(中國)投資有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 飛利浦(中國)投資有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.06.06
有效期截止日 2011.06.06
備注 生產(chǎn)者名稱由“ADAC Laboratories,A PhilipsMedical Systems Company”變更為“Philips MedicalSystems (Cleveland) ,Inc”,；生產(chǎn)者地址由“540Alder Drive, Milpitas CA 95035,，USA”變更為“3860N. First Street, San Jose, CA 95134, USA”; 生產(chǎn)場所地址由“540 Alder Drive, Milpitas CA 95035，USA,、595 Miner Road Cleveland Ohio 44143,，USA”變更為“595 Miner Road Cleveland Ohio44143，USA”,；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2007第3301134號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2007第3301134號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2009.07.10
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Philips Medical Systems (Cleveland) ,Inc
生產(chǎn)廠地址（中文） 3860 N. First Street, San Jose, CA 95134, USA
生產(chǎn)場所 595 Miner Road Cleveland Ohio 44143，USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 單光子發(fā)射計算機斷層掃描裝置(商品名：SKYlight 成像系統(tǒng))
產(chǎn)品名稱（英文） SKYlight Imaging System
規(guī)格型號 SKYlight
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2122-2006《單光子發(fā)射計算機斷層掃描裝置》