注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3333447號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由PET子系統(tǒng),、CT子系統(tǒng)和圖像軟件(軟件編號:5337546)組成。PET子系統(tǒng)由機架,、探測器,、高速采集電子部件,、帶有矩陣處理器系統(tǒng)的數(shù)據(jù)獲取和圖像重建裝置組成;CT子系統(tǒng)由掃描機架,、PET和和CT機的定位和運動機構(gòu),、診斷床、計算機控制臺,、電源控制系統(tǒng)組成,。
產(chǎn)品適用范圍 用于人體器官及全身核醫(yī)學的檢查、CT檢查及融合圖像的臨床診斷,。
注冊代理 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
批準日期 2010.12.16
有效期截止日 2014.12.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) GE Medical Systems, LLC
生產(chǎn)廠地址(中文) 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188
生產(chǎn)場所 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 正電子發(fā)射型計算機斷層掃描影像系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) PET/CT System
規(guī)格型號 Discovery VCT
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3537-2010《正電子發(fā)射型計算機斷層掃描影像系統(tǒng)》
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由PET子系統(tǒng),、CT子系統(tǒng)和圖像軟件(軟件編號:5337546)組成。PET子系統(tǒng)由機架,、探測器,、高速采集電子部件,、帶有矩陣處理器系統(tǒng)的數(shù)據(jù)獲取和圖像重建裝置組成;CT子系統(tǒng)由掃描機架,、PET和和CT機的定位和運動機構(gòu),、診斷床、計算機控制臺,、電源控制系統(tǒng)組成,。
產(chǎn)品適用范圍 用于人體器官及全身核醫(yī)學的檢查、CT檢查及融合圖像的臨床診斷,。
注冊代理 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
批準日期 2010.12.16
有效期截止日 2014.12.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) GE Medical Systems, LLC
生產(chǎn)廠地址(中文) 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188
生產(chǎn)場所 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 正電子發(fā)射型計算機斷層掃描影像系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) PET/CT System
規(guī)格型號 Discovery VCT
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3537-2010《正電子發(fā)射型計算機斷層掃描影像系統(tǒng)》