注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3332010號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 Symbia E Single 單光子發(fā)射計算機斷層成像系統(tǒng)由掃描架,、患者檢查床,、探測器、準(zhǔn)直器,、準(zhǔn)直器更換車和計算機系統(tǒng)組成。
產(chǎn)品適用范圍 用于對放射性核素在人體或器官中的分布進(jìn)行探測并成像,。
注冊代理 西門子(中國)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 西門子(中國)有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.09.02
有效期截止日 2013.09.01
備注 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定,，該產(chǎn)品暫緩注冊檢測。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后,、投入使用前完成注冊檢測,。經(jīng)檢測合格后方可投入使用。
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Medical Solutions USA Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA
生產(chǎn)場所 2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 單光子發(fā)射計算機斷層掃描系統(tǒng)(商品名：Symbia E Single)
產(chǎn)品名稱（英文） SPECT
規(guī)格型號 Symbia E Single
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1283-2009 《單光子發(fā)射計算機斷層掃描系統(tǒng)》