注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3302673號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 產(chǎn)品由機架(包括探測器和針孔準直器)、患者診斷床,；電源單元(IPS)、采集工作站(包括計算機,、顯示器、鍵盤和系統(tǒng)軟件),、選件(R-波觸發(fā)器,檢查床附件(俯臥臂托,、仰臥臂托、腿托),顯示器(19"和17"),2端口式KVM開關,、泛源)組成,。
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品預期用途是執(zhí)行核醫(yī)學成像檢查，以探測放射性同位素示蹤劑在患者體內的攝取情況并將其成像,，用以臨床診斷,。主要應用于心臟成像檢查。
注冊代理 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿易發(fā)展(上海)有限公司
售后服務機構 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿易發(fā)展(上海)有限公司
批準日期 2010.09.14
有效期截止日 2014.09.13
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） GE Medical Systems Israel, Functional Imaging
生產(chǎn)廠地址（中文） 4 Hayozma St., Tirat HaCarmel, Israel 30200
生產(chǎn)場所 4 Hayozma St., Tirat HaCarmel, Israel 30200
生產(chǎn)國（中文） 以色列
產(chǎn)品名稱（中文） 單光子發(fā)射斷層掃描裝置
產(chǎn)品名稱（英文） SPECT
規(guī)格型號 Discovery NM 530c
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ISR 1644-2010《單光子發(fā)射斷層掃描裝置》