注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3302673號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由機(jī)架(包括探測器和針孔準(zhǔn)直器),、患者診斷床,；電源單元(IPS)、采集工作站(包括計(jì)算機(jī),、顯示器,、鍵盤和系統(tǒng)軟件)、選件(R-波觸發(fā)器,檢查床附件(俯臥臂托,、仰臥臂托,、腿托),顯示器(19"和17"),2端口式KVM開關(guān)、泛源)組成,。
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品預(yù)期用途是執(zhí)行核醫(yī)學(xué)成像檢查,，以探測放射性同位素示蹤劑在患者體內(nèi)的攝取情況并將其成像，用以臨床診斷,。主要應(yīng)用于心臟成像檢查,。
注冊代理 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.09.14
有效期截止日 2014.09.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） GE Medical Systems Israel, Functional Imaging
生產(chǎn)廠地址（中文） 4 Hayozma St., Tirat HaCarmel, Israel 30200
生產(chǎn)場所 4 Hayozma St., Tirat HaCarmel, Israel 30200
生產(chǎn)國（中文） 以色列
產(chǎn)品名稱（中文） 單光子發(fā)射斷層掃描裝置
產(chǎn)品名稱（英文） SPECT
規(guī)格型號 Discovery NM 530c
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ISR 1644-2010《單光子發(fā)射斷層掃描裝置》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由機(jī)架(包括探測器和針孔準(zhǔn)直器),、患者診斷床,；電源單元(IPS)、采集工作站(包括計(jì)算機(jī),、顯示器,、鍵盤和系統(tǒng)軟件)、選件(R-波觸發(fā)器,檢查床附件(俯臥臂托,、仰臥臂托,、腿托),顯示器(19"和17"),2端口式KVM開關(guān)、泛源)組成,。
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品預(yù)期用途是執(zhí)行核醫(yī)學(xué)成像檢查,，以探測放射性同位素示蹤劑在患者體內(nèi)的攝取情況并將其成像，用以臨床診斷,。主要應(yīng)用于心臟成像檢查,。
注冊代理 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.09.14
有效期截止日 2014.09.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） GE Medical Systems Israel, Functional Imaging
生產(chǎn)廠地址（中文） 4 Hayozma St., Tirat HaCarmel, Israel 30200
生產(chǎn)場所 4 Hayozma St., Tirat HaCarmel, Israel 30200
生產(chǎn)國（中文） 以色列
產(chǎn)品名稱（中文） 單光子發(fā)射斷層掃描裝置
產(chǎn)品名稱（英文） SPECT
規(guī)格型號 Discovery NM 530c
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ISR 1644-2010《單光子發(fā)射斷層掃描裝置》
