注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3303431號
生產廠商名稱（中文） 通用電氣醫(yī)療系統
產品性能結構及組成 產品由掃描架、患者檢查床,、控制臺,、探測器,、球管、高壓發(fā)生器,、顯示器,、計算機圖像處理系統,、工作站、電源分配裝置組成,。VCT XT 系統配置功能包括Prospective Gating (Smart Score Pro), CardIQ Snap Shot, Card IQ Snap Shot Cine/Snap ShotPulse, ECG Viewer/R-Peak Editor, 以及3D NeuroFilters,。性能：機架開口直徑為700mm ± 5mm， 機架傾斜角度為±30°±１°,， 最長連續(xù)掃描時間不大于60s,。
產品適用范圍 用于全身X射線計算機斷層掃描檢查。
注冊代理 通用電氣醫(yī)療系統貿易發(fā)展(上海)有限公司
售后服務機構 通用電氣醫(yī)療系統貿易發(fā)展(上海)有限公司
批準日期 2008.12.03
有效期截止日 2012.12.02
備注 根據《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條有關規(guī)定,，該產品暫緩注冊檢測,。生產企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測,。經檢測合格后方可投入使用,。
變更日期
生產廠商名稱（英文）
生產廠地址（中文） 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, U.S.A
生產場所 4 Hayozma street, P.O.Box 170, Tirat Hacarmel 30200, 以色列
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 全身X射線計算機斷層掃描系統
產品名稱（英文） Computed Tomography System
規(guī)格型號 LightSpeed VCT
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 1402-2008《全身X射線計算機斷層掃描系統》
生產廠商名稱（中文） 通用電氣醫(yī)療系統
產品性能結構及組成 產品由掃描架、患者檢查床,、控制臺,、探測器,、球管、高壓發(fā)生器,、顯示器,、計算機圖像處理系統,、工作站、電源分配裝置組成,。VCT XT 系統配置功能包括Prospective Gating (Smart Score Pro), CardIQ Snap Shot, Card IQ Snap Shot Cine/Snap ShotPulse, ECG Viewer/R-Peak Editor, 以及3D NeuroFilters,。性能：機架開口直徑為700mm ± 5mm， 機架傾斜角度為±30°±１°,， 最長連續(xù)掃描時間不大于60s,。
產品適用范圍 用于全身X射線計算機斷層掃描檢查。
注冊代理 通用電氣醫(yī)療系統貿易發(fā)展(上海)有限公司
售后服務機構 通用電氣醫(yī)療系統貿易發(fā)展(上海)有限公司
批準日期 2008.12.03
有效期截止日 2012.12.02
備注 根據《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條有關規(guī)定,，該產品暫緩注冊檢測,。生產企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測,。經檢測合格后方可投入使用,。
變更日期
生產廠商名稱（英文）
生產廠地址（中文） 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, U.S.A
生產場所 4 Hayozma street, P.O.Box 170, Tirat Hacarmel 30200, 以色列
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 全身X射線計算機斷層掃描系統
產品名稱（英文） Computed Tomography System
規(guī)格型號 LightSpeed VCT
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 1402-2008《全身X射線計算機斷層掃描系統》
