注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3302550號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 通用電氣橫河醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由基本配置及選件組成,?；九渲冒⊕呙杓?探測器、數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)(DAS),、球管,、Ｘ射線發(fā)生器內(nèi)置于掃描架內(nèi)),、患者支架、控制臺(tái),、電源分配裝置,。選件見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
產(chǎn)品適用范圍 用于全身X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描檢查,。
注冊代理 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.08.29
有效期截止日 2012.08.28
備注 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定,，該產(chǎn)品暫緩注冊檢測。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺(tái)醫(yī)療器械入境后,、投入使用前完成注冊檢測,。經(jīng)檢測合格后方可投入使用。
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 7-127, Asahigaoka4 Chome, Hino-Shi, Tokyo, Japan
生產(chǎn)場所 4 Hayozma street, P.O.Box 170, Tirat Hacarmel 30200, 以色列
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 全身X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Computed Tomography System
規(guī)格型號(hào) BrightSpeed Elite
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1548-2008 《全身X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 通用電氣橫河醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由基本配置及選件組成,?；九渲冒⊕呙杓?探測器、數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)(DAS),、球管,、Ｘ射線發(fā)生器內(nèi)置于掃描架內(nèi)),、患者支架、控制臺(tái),、電源分配裝置,。選件見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
產(chǎn)品適用范圍 用于全身X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描檢查,。
注冊代理 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.08.29
有效期截止日 2012.08.28
備注 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定,，該產(chǎn)品暫緩注冊檢測。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺(tái)醫(yī)療器械入境后,、投入使用前完成注冊檢測,。經(jīng)檢測合格后方可投入使用。
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 7-127, Asahigaoka4 Chome, Hino-Shi, Tokyo, Japan
生產(chǎn)場所 4 Hayozma street, P.O.Box 170, Tirat Hacarmel 30200, 以色列
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 全身X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Computed Tomography System
規(guī)格型號(hào) BrightSpeed Elite
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1548-2008 《全身X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)》
