注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3332796號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 系統(tǒng)由PET斷層成像裝置,、CT計算機體層攝影裝置,、診斷床、電氣柜,、控制臺,、數據采集和成像系統(tǒng)組成,。
產品適用范圍 用于對人體器官以及全身的核醫(yī)學成像和疾病診斷,。
注冊代理 西門子(中國)有限公司
售后服務機構 西門子(中國)有限公司
批準日期 2008.09.23
有效期截止日 2012.09.23
備注 根據《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條規(guī)定，該產品暫緩注冊檢測,。生產企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后,、投入使用前完成注冊檢測。經檢測合格后方可投入使用,。
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Siemens Medical Solutions USA, Inc.
生產廠地址（中文） 810 Innovation Drive Knoxville, TN 37932, USA
生產場所 810 Innovation Drive Knoxville, TN 37932, USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 正電子發(fā)射及計算機斷層掃描系統(tǒng)
產品名稱（英文） Positron Emission Tomography (PET) / Computed Tomography (CT) Scanner
規(guī)格型號 Biograph 6
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 4321-2008《正電子發(fā)射及計算機斷層掃描系統(tǒng)》