注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2222232號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由OCT 主體(由光學(xué)部件,、電源,、控制器和機架組成,。其中光學(xué)部件由光源,、照明光學(xué)系統(tǒng)、分光器,、成像光學(xué)系統(tǒng)和CCD接收器組成), 三維位移機架(含頭托,、顎托)和顎架紙組成。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品臨床適用于眼科對患者視網(wǎng)膜,、視神經(jīng)網(wǎng)纖層及視盤的非侵入式的掃描成像及測量,。
注冊代理 上海科林醫(yī)療儀器技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 上?？屏轴t(yī)療儀器技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.08.01
有效期截止日 2012.07.31
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Optovue, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 41752 Christy Street Fremont ,CA 94538
生產(chǎn)場所 41752 Christy Street Fremont ,CA 94538
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 光學(xué)相干斷層掃描儀(商品名：RTVue)
產(chǎn)品名稱（英文） Optotical Coherece Tomography (OCT)
規(guī)格型號 RTVue100－2
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4279-2008 《光學(xué)相干斷層掃描儀》