注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3311679號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 日本 通用電氣橫河醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由基本配置,、選件,、附件組成?；九渲冒⊕呙杓?內(nèi)置探測器,、球管,、X射線發(fā)生器)、患者檢查床,、控制臺包括顯示器和計算機圖像處理系統(tǒng),、電源分配裝置,。選件、附件組成見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),。性能：空間分辨率：標(biāo)準(zhǔn)分辨率模式6.8±20%lp/cm(10％MTF),；4.2±20%lp/cm(50％MTF)；高分辨率模式：13.5±20%lp/cm(10％MTF),；10.1±20%lp/cm(50％MTF),；螺旋低對比度分辨率：在14.9mGy時為5mm@≤3.2HU，在42.6mGy時為3mm@≤3.2HU,；最小體層厚度0.625mm,；機架傾斜角度為±30°。
產(chǎn)品適用范圍 用于全身X射線計算機斷層掃描檢查,。
注冊代理 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.06.21
有效期截止日 2012.06.20
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） GE Yokogawa Medical Systems Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 7-127, Asahigaoka 4-Chome, Hino-Shi, 東京,，日本
生產(chǎn)場所 7-127, Asahigaoka 4-Chome, Hino-Shi, 東京，日本
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 全身X射線計算機斷層掃描系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Computed Tomography System
規(guī)格型號 LightSpeed VCT
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1551-2008《全身X射線計算機斷層掃描系統(tǒng)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 日本 通用電氣橫河醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由基本配置,、選件,、附件組成?；九渲冒⊕呙杓?內(nèi)置探測器,、球管,、X射線發(fā)生器)、患者檢查床,、控制臺包括顯示器和計算機圖像處理系統(tǒng),、電源分配裝置,。選件、附件組成見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),。性能：空間分辨率：標(biāo)準(zhǔn)分辨率模式6.8±20%lp/cm(10％MTF),；4.2±20%lp/cm(50％MTF)；高分辨率模式：13.5±20%lp/cm(10％MTF),；10.1±20%lp/cm(50％MTF),；螺旋低對比度分辨率：在14.9mGy時為5mm@≤3.2HU，在42.6mGy時為3mm@≤3.2HU,；最小體層厚度0.625mm,；機架傾斜角度為±30°。
產(chǎn)品適用范圍 用于全身X射線計算機斷層掃描檢查,。
注冊代理 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.06.21
有效期截止日 2012.06.20
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） GE Yokogawa Medical Systems Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 7-127, Asahigaoka 4-Chome, Hino-Shi, 東京,，日本
生產(chǎn)場所 7-127, Asahigaoka 4-Chome, Hino-Shi, 東京，日本
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 全身X射線計算機斷層掃描系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Computed Tomography System
規(guī)格型號 LightSpeed VCT
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1551-2008《全身X射線計算機斷層掃描系統(tǒng)》
