注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3300470號
生產廠商名稱（中文） 日本 通用電氣橫河醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
產品性能結構及組成 產品由掃描架、患者檢查床,、控制臺,、探測器、數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)(DAS),、球管,、高壓發(fā)生器、顯示器,、計算機圖像處理系統(tǒng),、圖像后處理工作站、電源分配裝置及選件(見標準)組成。性能：低對比度分辨力頭部及體部掃描條件：不大于3.0mm(0.3% 對比度),；最小切片厚度0.625mm,；每層掃描的時間為0.8s,1.0s,1.5s,2.0s,3.0s,4.0s。
產品適用范圍 適用于頭部和全身X射線計算機斷層掃描檢查,。
注冊代理 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿易發(fā)展(上海)有限公司
售后服務機構 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿易發(fā)展(上海)有限公司
批準日期 2008.03.11
有效期截止日 2012.03.10
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文）
生產廠地址（中文） 7-127,， Asahigaoka 4 Chome, Hino-Shi, Tokyo, Japan
生產場所 7-127， Asahigaoka 4 Chome, Hino-Shi, Tokyo, Japan
生產國（中文） 日本
產品名稱（中文） 全身X射線計算機斷層掃描系統(tǒng)
產品名稱（英文） Computed Tomograph System
規(guī)格型號 BrightSpeed Elite Select
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/JAP 0151-2008《全身X射線計算機斷層掃描系統(tǒng)》
生產廠商名稱（中文） 日本 通用電氣橫河醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
產品性能結構及組成 產品由掃描架、患者檢查床,、控制臺,、探測器、數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)(DAS),、球管,、高壓發(fā)生器、顯示器,、計算機圖像處理系統(tǒng),、圖像后處理工作站、電源分配裝置及選件(見標準)組成。性能：低對比度分辨力頭部及體部掃描條件：不大于3.0mm(0.3% 對比度),；最小切片厚度0.625mm,；每層掃描的時間為0.8s,1.0s,1.5s,2.0s,3.0s,4.0s。
產品適用范圍 適用于頭部和全身X射線計算機斷層掃描檢查,。
注冊代理 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿易發(fā)展(上海)有限公司
售后服務機構 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿易發(fā)展(上海)有限公司
批準日期 2008.03.11
有效期截止日 2012.03.10
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文）
生產廠地址（中文） 7-127,， Asahigaoka 4 Chome, Hino-Shi, Tokyo, Japan
生產場所 7-127， Asahigaoka 4 Chome, Hino-Shi, Tokyo, Japan
生產國（中文） 日本
產品名稱（中文） 全身X射線計算機斷層掃描系統(tǒng)
產品名稱（英文） Computed Tomograph System
規(guī)格型號 BrightSpeed Elite Select
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/JAP 0151-2008《全身X射線計算機斷層掃描系統(tǒng)》
