注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2220097號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由光學(xué)相干斷層掃描儀主機(包括光學(xué)部件,、電源,、控制器、LCD顯示屏,。其中,，光學(xué)部件包括光源、照明光學(xué)系統(tǒng),、分光器,、成像光學(xué)系統(tǒng)和CCD接收器)、三維位移機架(含頭托,、顎托,，不含升降臺)、顎架紙和計算機配線組成,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品臨床適用于眼科對患者眼底視網(wǎng)膜進行厚度斷層掃描檢查和分析,。
注冊代理 株式會社拓普康北京事務(wù)所
售后服務(wù)機構(gòu) 北京拓普康商貿(mào)有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.01.23
有效期截止日 2012.01.22
備注 TOPCON CORPORATION,
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） TOPCON CORPORATION
生產(chǎn)廠地址（中文） 75-1，Hasunuma-cho,，Itabashi-ku,，Tokyo，174-8580 Japan
生產(chǎn)場所 75-1,，Hasunuma-cho,，Itabashi-ku，Tokyo,，174-8580 Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 三維光學(xué)相干斷層掃描儀
產(chǎn)品名稱（英文） 3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPY
規(guī)格型號 3D OCT-1000
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1229-2008《三維光學(xué)相干斷層掃描儀》
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