注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2220097號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由光學(xué)相干斷層掃描儀主機(jī)(包括光學(xué)部件、電源,、控制器,、LCD顯示屏。其中,，光學(xué)部件包括光源,、照明光學(xué)系統(tǒng)、分光器,、成像光學(xué)系統(tǒng)和CCD接收器),、三維位移機(jī)架(含頭托、顎托,，不含升降臺(tái)),、顎架紙和計(jì)算機(jī)配線組成。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品臨床適用于眼科對(duì)患者眼底視網(wǎng)膜進(jìn)行厚度斷層掃描檢查和分析,。
注冊(cè)代理 株式會(huì)社拓普康北京事務(wù)所
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京拓普康商貿(mào)有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.01.23
有效期截止日 2012.01.22
備注 TOPCON CORPORATION,
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） TOPCON CORPORATION
生產(chǎn)廠地址（中文） 75-1,，Hasunuma-cho,，Itabashi-ku，Tokyo,，174-8580 Japan
生產(chǎn)場(chǎng)所 75-1,，Hasunuma-cho，Itabashi-ku,，Tokyo,，174-8580 Japan
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 三維光學(xué)相干斷層掃描儀
產(chǎn)品名稱（英文） 3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPY
規(guī)格型號(hào) 3D OCT-1000
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1229-2008《三維光學(xué)相干斷層掃描儀》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由光學(xué)相干斷層掃描儀主機(jī)(包括光學(xué)部件、電源,、控制器,、LCD顯示屏。其中,，光學(xué)部件包括光源,、照明光學(xué)系統(tǒng)、分光器,、成像光學(xué)系統(tǒng)和CCD接收器),、三維位移機(jī)架(含頭托、顎托,，不含升降臺(tái)),、顎架紙和計(jì)算機(jī)配線組成。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品臨床適用于眼科對(duì)患者眼底視網(wǎng)膜進(jìn)行厚度斷層掃描檢查和分析,。
注冊(cè)代理 株式會(huì)社拓普康北京事務(wù)所
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京拓普康商貿(mào)有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.01.23
有效期截止日 2012.01.22
備注 TOPCON CORPORATION,
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） TOPCON CORPORATION
生產(chǎn)廠地址（中文） 75-1,，Hasunuma-cho,，Itabashi-ku，Tokyo,，174-8580 Japan
生產(chǎn)場(chǎng)所 75-1,，Hasunuma-cho，Itabashi-ku,，Tokyo,，174-8580 Japan
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 三維光學(xué)相干斷層掃描儀
產(chǎn)品名稱（英文） 3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPY
規(guī)格型號(hào) 3D OCT-1000
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1229-2008《三維光學(xué)相干斷層掃描儀》
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