注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第2242007號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 該產品由掃描器,、裂隙燈,、底座系統(tǒng)（含計算機）以及顯示器、鍵盤,、鼠標和操作軟件組成。激光波長1310nm±20nm；激光平均功率≤3.5mW,；掃描尺寸：最大為15mm±5％；掃描深度：7mm±5％,；A掃描頻率：200Hz±5％,；B掃描頻率：1Hz±5％；橫向光學分辨率：50μm～120μm,；軸向光學分辨率：≤30μm,；橫向數字分辨率：10μm～75μm可調，誤差±5％）,；軸向數字分辨率：≤10.6μm,；裂隙燈投射出的光斑可調，最小光斑尺寸不大于0.5mm,；裂隙燈光斑的照度最高值不低于120000lx,。
產品適用范圍 該產品臨床適用于眼科對患者進行眼前節(jié)檢查。
注冊代理 北京高視遠望科技有限責任公司
售后服務機構 北京高視遠望科技有限責任公司
批準日期 2007.12.14
有效期截止日 2011.12.13
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Heidelberg Engineering GmbH
生產廠地址（中文） Tiergartenstraβe 15, 69121 Heidelberg, Germany
生產場所 Tiergartenstraβe 15, 69121 Heidelberg, Germany
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 眼前節(jié)光學相干斷層掃描儀
產品名稱（英文） Anterior Segment Optical Coherent Tomograph
規(guī)格型號 SL-OCT
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/GEM 2318－2006《 眼前節(jié)光學相干斷層掃描儀》
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 該產品由掃描器,、裂隙燈,、底座系統(tǒng)（含計算機）以及顯示器、鍵盤,、鼠標和操作軟件組成。激光波長1310nm±20nm；激光平均功率≤3.5mW,；掃描尺寸：最大為15mm±5％；掃描深度：7mm±5％,；A掃描頻率：200Hz±5％,；B掃描頻率：1Hz±5％；橫向光學分辨率：50μm～120μm,；軸向光學分辨率：≤30μm,；橫向數字分辨率：10μm～75μm可調，誤差±5％）,；軸向數字分辨率：≤10.6μm,；裂隙燈投射出的光斑可調，最小光斑尺寸不大于0.5mm,；裂隙燈光斑的照度最高值不低于120000lx,。
產品適用范圍 該產品臨床適用于眼科對患者進行眼前節(jié)檢查。
注冊代理 北京高視遠望科技有限責任公司
售后服務機構 北京高視遠望科技有限責任公司
批準日期 2007.12.14
有效期截止日 2011.12.13
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Heidelberg Engineering GmbH
生產廠地址（中文） Tiergartenstraβe 15, 69121 Heidelberg, Germany
生產場所 Tiergartenstraβe 15, 69121 Heidelberg, Germany
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 眼前節(jié)光學相干斷層掃描儀
產品名稱（英文） Anterior Segment Optical Coherent Tomograph
規(guī)格型號 SL-OCT
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/GEM 2318－2006《 眼前節(jié)光學相干斷層掃描儀》
