注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2242007號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由掃描器,、裂隙燈,、底座系統(tǒng)（含計算機(jī)）以及顯示器、鍵盤,、鼠標(biāo)和操作軟件組成,。激光波長1310nm±20nm；激光平均功率≤3.5mW,；掃描尺寸：最大為15mm±5％,；掃描深度：7mm±5％；A掃描頻率：200Hz±5％,；B掃描頻率：1Hz±5％,；橫向光學(xué)分辨率：50μm～120μm；軸向光學(xué)分辨率：≤30μm,；橫向數(shù)字分辨率：10μm～75μm可調(diào),，誤差±5％）；軸向數(shù)字分辨率：≤10.6μm,；裂隙燈投射出的光斑可調(diào),，最小光斑尺寸不大于0.5mm；裂隙燈光斑的照度最高值不低于120000lx,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品臨床適用于眼科對患者進(jìn)行眼前節(jié)檢查,。
注冊代理 北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司
批準(zhǔn)日期 2007.12.14
有效期截止日 2011.12.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Heidelberg Engineering GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Tiergartenstraβe 15, 69121 Heidelberg, Germany
生產(chǎn)場所 Tiergartenstraβe 15, 69121 Heidelberg, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 眼前節(jié)光學(xué)相干斷層掃描儀
產(chǎn)品名稱（英文） Anterior Segment Optical Coherent Tomograph
規(guī)格型號 SL-OCT
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2318－2006《 眼前節(jié)光學(xué)相干斷層掃描儀》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由掃描器,、裂隙燈,、底座系統(tǒng)（含計算機(jī)）以及顯示器、鍵盤,、鼠標(biāo)和操作軟件組成,。激光波長1310nm±20nm；激光平均功率≤3.5mW,；掃描尺寸：最大為15mm±5％,；掃描深度：7mm±5％；A掃描頻率：200Hz±5％,；B掃描頻率：1Hz±5％,；橫向光學(xué)分辨率：50μm～120μm；軸向光學(xué)分辨率：≤30μm,；橫向數(shù)字分辨率：10μm～75μm可調(diào),，誤差±5％）；軸向數(shù)字分辨率：≤10.6μm,；裂隙燈投射出的光斑可調(diào),，最小光斑尺寸不大于0.5mm；裂隙燈光斑的照度最高值不低于120000lx,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品臨床適用于眼科對患者進(jìn)行眼前節(jié)檢查,。
注冊代理 北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司
批準(zhǔn)日期 2007.12.14
有效期截止日 2011.12.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Heidelberg Engineering GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Tiergartenstraβe 15, 69121 Heidelberg, Germany
生產(chǎn)場所 Tiergartenstraβe 15, 69121 Heidelberg, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 眼前節(jié)光學(xué)相干斷層掃描儀
產(chǎn)品名稱（英文） Anterior Segment Optical Coherent Tomograph
規(guī)格型號 SL-OCT
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2318－2006《 眼前節(jié)光學(xué)相干斷層掃描儀》
